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Ajout de sulfate de magnésium à la caudale pour prévenir l'agitation d'émergence postopératoire.

13 juin 2014 mis à jour par: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Ajout de sulfate de magnésium à Caudal pour la prévention de l'agitation d'émergence chez les enfants

L'agitation d'émergence après anesthésie au sévoflurane reste un problème à résoudre. Le but de l'étude est de délimiter l'effet du sulfate de magnésium caudal chez les enfants subissant une chirurgie abdominale basse pour prévenir l'agitation d'émergence postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'agitation d'urgence est considérée comme l'une des complications postopératoires après une anesthésie au sévoflurane. Lors de l'inscription à cette étude, les enfants subissant une chirurgie abdominale basse seront inscrits dans l'un des deux groupes. Le groupe BM recevra 50 mg de sulfate de magnésium caudal en plus de la bupivacaïne conventionnelle dans la partie caudale. espace dans le groupe B, ajout de 1 ml de solution saline normale à 0,9 % à la bupivacine. Suivi de l'agitation à l'émergence postopératoire par différents scores d'agitation à l'émergence avec suivi du score de sédation. Détection des complications postopératoires attendues telles que nausées et vomissements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • enfants subissant une chirurgie abdominale basse pour réparation de hernie/orchiopexie à l'Université Ain Shams ASA de statut physique I sous anesthésie au sévoflurane.
  • âge de 1 à 6 ans.

Critère d'exclusion:

  • enfants avec un retard de développement
  • problème neurologique.
  • trouble psychologique
  • voies respiratoires difficiles
  • maladie hyperactive des voies respiratoires
  • contre-indication au bloc caudal (anomalie sacrée, trouble hémorragique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sulfate de magnésium
sulfate de magnésium 50 mg caudal 1 ml (5 %) préparé après addition de 9 ml de solution saline normale à 0,9 % à 1 ml de 500 mg (50 %) de sulfate de magnésium à ajouter à 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % en bloc caudal chez les enfants subissant une chirurgie abdominale basse chirurgie sous anesthésie au sévoflurane pour prévenir l'agitation à l'émergence.
Médicament: Sulfate de magnésium
utilisation de 50 mg de sulfate de magnésium dans l'analgésie caudale ajouté à 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25% chez les enfants subissant une chirurgie abdominale basse pour la prévention de l'agitation postopératoire à l'émergence.
Comparateur placebo: o.9 % de solution saline normale
0,9 % de solution saline normale ajoutée à la bupivacaïne conventionnelle à 0,25 % dans le bloc caudal.
Médicament: 0,9 % de solution saline normale
utilisation de 1 ml de sérum physiologique à 0,9 % ajouté à 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % dans le bloc caudal comme placebo à comparer avec un comparateur actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'émergence de l'anesthésie pédiatrique postopératoire délire score PAED
Délai: 30 premières minutes postopératoires
mesure du score PAED toutes les 5 minutes dans les 30 premières minutes après une chirurgie abdominale basse chez les enfants de 1 à 6 ans après une anesthésie au sévoflurane.
30 premières minutes postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du score de sédation postopératoire.
Délai: les 30 premières minutes postopératoires
utilisation du score de sédation comme mesure de la sédation postopératoire attendue après sulfate de magnésium caudal toutes les 5 minutes pendant 30 minutes après la fin de la chirurgie.
les 30 premières minutes postopératoires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
propofol de secours postopératoire intraveineux 1 mg/kg en cas d'agitation
Délai: 30 premières minutes postopératoires
en cas d'agitation à l'émergence, administrer 1 mg/kg de propofol par voie intraveineuse comme médicament de secours
30 premières minutes postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alaa Elkateb, MD, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimation)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • use of magnesium sulfate

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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