Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát hozzáadása a caudalishoz a posztoperatív felvirágzás megelőzésére.

2014. június 13. frissítette: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Magnézium-szulfát hozzáadása a caudalishoz a fellépő izgatottság megelőzésére gyermekeknél

A szevoflurán érzéstelenítés utáni felkeltési izgatottság továbbra is megoldásra váró probléma. A tanulmány célja a caudalis magnézium-szulfát hatásának felvázolása alhasi műtéten átesett gyermekeknél a posztoperatív kelési izgatottság megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi agitációt a sevoflurán érzéstelenítést követő műtét utáni szövődmények egyikének tekintik.Ebbe a vizsgálatba az alhasi műtéten átesett gyermekeket két csoport egyikébe vonják be. A BM csoport 50 mg caudalis magnézium-szulfátot kap a hagyományos bupivakain mellett a caudalisban. hely a ,B csoportban, 1 ml normál sóoldat0,9% bupivacinhoz adva. A posztoperatív agitáció monitorozása különböző kelési agitációs pontszámokkal a szedációs pontszám monitorozásával. Várható posztoperatív szövődmények, mint hányinger és hányás kimutatása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekek, akik alhasi műtéten esnek át sérvjavítás/orchiopexia céljából az Ain Shams Egyetem ASA I. fizikai állapotában, szevoflurán érzéstelenítésben.
  • életkor 1-6 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • elmaradott fejlődésű gyermekek
  • neurológiai rendellenesség.
  • pszichológiai zavar
  • nehéz légút
  • hiperaktív légúti betegség
  • ellenjavallat a caudalis blokkhoz (szakrális rendellenesség, vérzési rendellenesség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: magnézium szulfát
magnézium-szulfát 50 mg caudalis 1 ml (5%), amelyet 9 ml 0,9 %-os normál sóoldat és 1 ml 500 mg (50 %) magnézium-szulfát hozzáadása után készítenek, amelyet 1 ml/kg 0,25 %-os bupivakainhoz adunk caudalis blokkban olyan gyermekeknél, akiknek alhasi blokkja van sevoflurán érzéstelenítésben végzett műtét az izgatottság kialakulásának megelőzésére.
Drog: Magnézium szulfát
50 mg magnézium-szulfát alkalmazása caudalis fájdalomcsillapításban, hozzáadva 1 ml/kg 0,25%-os bupivakainhoz alhasi műtéten átesett gyermekeknél a posztoperatív felkelés izgatottságának megelőzésére.
Placebo Comparator: o.9% normál sóoldat
0,9% normál sóoldat hozzáadva a hagyományos 0,25% bupivakainhoz caudalis blokkban.
Drog: 0,9%-os normál sóoldat
1 ml 0,9%-os normál sóoldat 1 ml/kg 0,25%-os bupivakainhoz adva a caudalis blokkban placeboként, az aktív komparátorral való összehasonlításhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív gyermek anesztézia megjelenésének delírium PAED pontszáma
Időkeret: a műtét utáni első 30 percben
PAED pontszám mérése 5 percenként az első 30 percben az alhasi műtét után 1-6 éves gyermekeknél szevoflurán érzéstelenítés után.
a műtét utáni első 30 percben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív szedáció pontszámának mértéke.
Időkeret: a műtét utáni első 30 percben
a szedációs pontszám használata a posztoperatív szedáció mértékeként a caudalis magnézium-szulfát után 5 percenként a műtét befejezése után 30 percig.
a műtét utáni első 30 percben

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív mentés propofol intravénásan 1mg/ttkg izgatottság esetén
Időkeret: a műtét utáni első 30 percben
ha izgatottság lép fel, 1 mg/kg intravénás propofol adása mentőgyógyszerként
a műtét utáni első 30 percben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alaa Elkateb, MD, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • use of magnesium sulfate

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel