- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02164773
수술 후 출현 동요를 방지하기 위해 꼬리 부분에 황산 마그네슘을 추가합니다.
2014년 6월 13일 업데이트: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University
어린이의 출현 동요 예방을 위한 꼬리 부분에 황산마그네슘 첨가
Sevoflurane 마취 후 출현 동요는 여전히 해결해야 할 문제입니다. 이 연구의 목적은 수술 후 출현 동요를 예방하기 위해 하복부 수술을 받는 소아에서 꼬리 황산마그네슘의 효과를 기술하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
응급 초조는 세보플루란 마취 후 수술 후 합병증 중 하나로 간주됩니다. 본 연구의 등록에서 하복부 수술을 받는 소아는 두 그룹 중 하나에 등록됩니다. ,B 그룹의 공간, 부피바신에 0.9% 생리 식염수 1ml 추가.진정 점수 모니터링과 함께 다양한 출현 동요 점수로 수술 후 출현 동요 모니터링.오심 및 구토와 같은 예상되는 수술 후 합병증 감지.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11566
- 모병
- Ain shams university
-
연락하다:
- Ashraf Elagamy, MD anesthesia
- 이메일: elagamy_ashraf@yahoo.com
-
연락하다:
- wael tahir, MDanesthesia
- 이메일: waelibrahimtahir@hotmail.com
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수석 연구원:
- Ashraf elagamy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Sevoflurane 마취하에 Ain Shams University ASA 신체 상태 I에서 탈장 수리 / 고환 고정술을 위해 하복부 수술을받는 어린이.
- 1-6세의 나이.
제외 기준:
- 발달 지연이 있는 어린이
- 신경 장애.
- 심리적 장애
- 어려운 기도
- 활동항진성 기도 질환
- 꼬리 차단(천골 이상, 출혈 장애)에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산마그네슘
황산마그네슘 50mg 꼬리 1ml(5%) 황산마그네슘 500mg(50%) 1ml에 0.9% 생리식염수 9ml를 첨가하여 하복부를 시술하는 소아의 꼬리차단시 0.25% 부피바카인 1ml/kg에 첨가하여 1ml(5%) 조제 출현 동요를 방지하기 위해 sevoflurane 마취하에 수술.
|
하복부 수술을 받는 소아에서 수술 후 출현 동요를 예방하기 위해 부피바카인 0.25% 1ml/kg에 추가된 꼬리 진통제에 황산마그네슘 50mg을 사용합니다.
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위약 비교기: o.9% 생리식염수
꼬리 블록에서 기존의 0.25% 부피바카인에 0.9%의 일반 식염수를 추가했습니다.
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꼬리 블록에서 0.25% 부피바카인 1ml/kg에 첨가된 0.9% 일반 식염수 1ml를 위약으로 사용하여 활성 비교자와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 소아 마취 발생 섬망 PAED 점수 측정
기간: 수술 후 첫 30분
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세보플루란 마취 후 1-6세 소아에서 하복부 수술 후 첫 30분 동안 5분마다 PAED 점수 측정.
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수술 후 첫 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진정 점수 측정.
기간: 수술 후 첫 30분
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수술 종료 후 30분 동안 매 5분마다 황산마그네슘 꼬리를 투여한 후 예상되는 수술 후 진정의 척도로서 진정 점수 사용.
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수술 후 첫 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동요하는 경우 수술 후 구조 프로포폴 1mg/kg 정맥주사
기간: 수술 후 첫 30분
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출현 시 동요가 발생하면 구조 약물로 프로포폴 1mg/kg 정맥주사
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수술 후 첫 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alaa Elkateb, MD, Ain shams university
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- use of magnesium sulfate
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