Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání síranu hořečnatého ke kaudálnímu, aby se zabránilo pooperačnímu vzrušení.

13. června 2014 aktualizováno: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Přidání síranu hořečnatého do kaudální pro prevenci náhlého vzrušení u dětí

Emergenční agitace po sevofluranové anestezii je stále problémem, který je třeba vyřešit. Cílem studie je nastínit účinek kaudálního síranu hořečnatého u dětí podstupujících operaci v dolní části břicha, aby se zabránilo pooperační agitaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohotovostní agitovanost je považována za jednu z pooperačních komplikací po anestezii sevofluranem. Při zařazení do této studie budou děti podstupující operaci v dolní části břicha zařazeny do jedné ze dvou skupin. Skupina BM dostává kaudální síran hořečnatý 50 mg vedle konvenčního bupivakainu do kaudální oblasti prostoru ve skupině B přídavek 1 ml fyziologického roztoku 0,9% k bupivacinu. Monitorování pooperační agitovanosti pomocí různých skórů emergence agitace se sledováním sedativního skóre. Detekce očekávaných pooperačních komplikací jako nauzea a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti podstupující operaci dolní části břicha pro opravu kýly/orchiopexi na Ain Shams University ASA fyzický stav I v anestezii sevofluranem.
  • věk od 1-6 let.

Kritéria vyloučení:

  • děti s opožděným vývojem
  • neurologická porucha.
  • psychická porucha
  • obtížné dýchací cesty
  • hyperaktivní onemocnění dýchacích cest
  • kontraindikace kaudální blokády (sakrální abnormalita, porucha krvácení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý
síran hořečnatý 50 mg kaudální 1 ml (5 %) připravený po přidání 9 ml 0,9 % normálního fyziologického roztoku k 1 ml 500 mg (50 %) síranu hořečnatého, který se přidá k 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu v kaudálním bloku u dětí podstupujících podbřišek chirurgický zákrok v anestezii sevofluranu, aby se zabránilo náhlému vzrušení.
Lék: Síran hořečnatý
použití 50 mg síranu hořečnatého v kaudální analgezii přidaného k 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu u dětí podstupujících chirurgický výkon v dolní části břicha k prevenci pooperační agitace.
Komparátor placeba: o.9% normálního fyziologického roztoku
0,9 % normálního fyziologického roztoku přidáno ke konvenčnímu 0,25 % bupivakainu v kaudálním bloku.
Lék: 0,9 % normálního fyziologického roztoku
použití 1 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku přidaného k 1 ml/kg 0,25% bupivakainu v kaudálním bloku jako placeba pro srovnání s aktivním komparátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra pooperační dětské anestezie emergence delirium PAED skóre
Časové okno: prvních 30 minut po operaci
měření PAED skóre každých 5 minut v prvních 30 minutách po operaci v podbřišku u dětí ve věku 1-6 let po anestezii sevofluranem.
prvních 30 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření skóre pooperační sedace.
Časové okno: prvních 30 minut po operaci
použití skóre sedace jako míry pooperační sedace očekávané po kaudálním síranu hořečnatém každých 5 minut po dobu 30 minut po ukončení operace.
prvních 30 minut po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační záchranný propofol intravenózně 1 mg/kg v případě agitovanosti
Časové okno: prvních 30 minut po operaci
pokud dojde k náhlému vzrušení, podejte 1 mg/kg intravenózního propofolu jako záchrannou medikaci
prvních 30 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alaa Elkateb, MD, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • use of magnesium sulfate

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit