Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av magnesiumsulfat til Caudal for å forhindre postoperativ oppstått agitasjon.

13. juni 2014 oppdatert av: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Tilsetning av magnesiumsulfat til Caudal for forebygging av oppstått agitasjon hos barn

Emergence agitation etter sevofluran anestesi er fortsatt et problem som må løses. Målet med studien er å avgrense effekten av caudal magnesiumsulfat hos barn som gjennomgår lavere abdominal kirurgi for å forhindre postoperativ emergens agitation.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akut agitasjon regnes som en av de postoperative komplikasjonene etter sevoflurananestesi. Ved innrullering av denne studien vil barn som gjennomgår kirurgi i nedre del av magen bli registrert i en av to grupper. BM-gruppen får caudal magnesiumsulfat 50 mg ved siden av det konvensjonelle bupivakainet i kaudal plass i ,B-gruppe, tilsetning av 1 ml normal saltvann0,9 % til bupivacin. Overvåking av postoperativ fremvekst-agitasjon ved forskjellige fremvekst-agitasjonsskårer med overvåking av sedasjonsskåre. Påvisning av forventede postoperative komplikasjoner som kvalme og oppkast.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som gjennomgår nedre abdominal kirurgi for brokkreparasjon/orchiopexy i Ain Shams University ASA fysisk status I under sevoflurananestesi.
  • alder fra 1-6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • barn med utviklingshemning
  • nevrologisk lidelse.
  • psykisk lidelse
  • vanskelige luftveier
  • hyperaktiv luftveissykdom
  • kontraindikasjon for kaudal blokkering (sakral abnormitet, blødningsforstyrrelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg kaudal 1 ml (5 %) tilberedt etter tilsetning av 9 ml 0,9 % normal saltvann til 1 ml 500 mg (50 %) magnesiumsulfat som skal tilsettes 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain i kaudal blokkering hos barn som gjennomgår nedre del av magen kirurgi under sevoflurananestesi for å forhindre oppstått agitasjon.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
bruk av 50 mg magnesiumsulfat i kaudal analgesi tilsatt 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain hos barn som gjennomgår nedre abdominal kirurgi for forebygging av postoperativ fremvekst agitasjon.
Placebo komparator: o,9% normal saltvann
0,9 % av normalt saltvann tilsatt det konvensjonelle 0,25 % bupivakain i kaudal blokk.
Legemiddel: 0,9 % normal saltvann
bruk av 1 ml 0,9 % normal saltvann tilsatt 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain i kaudalblokken som placebo for å sammenligne med aktiv komparator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål for postoperativ pediatrisk anestesioppkomst delirium PAED-score
Tidsramme: første 30 minutter etter operasjonen
måling av PAED-score hvert 5. minutt i de første 30 minuttene etter kirurgi i nedre del av magen hos barn i alderen 1-6 år etter sevoflurananestesi.
første 30 minutter etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål på postoperativ sedasjonsscore.
Tidsramme: de første 30 minuttene postoperativt
bruk av sedasjonsscore som et mål på postoperativ sedasjon forventet etter caudal magnesiumsulfat hvert 5. minutt i 30 minutter etter avsluttet operasjon.
de første 30 minuttene postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ redning propofol intravenøs 1mg/kg i tilfeller hvis agitasjon
Tidsramme: første 30 minutter etter operasjonen
hvis oppstått agitasjon oppstår å gi 1 mg/kg intravenøs propofol som redningsmedisin
første 30 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Alaa Elkateb, MD, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • use of magnesium sulfate

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere