在尾部添加硫酸镁以防止术后出现躁动。
2014年6月13日 更新者：Ashraf Elsayed Elagamy、Ain Shams University
尾部加用硫酸镁预防儿童突发性激越
七氟烷麻醉后苏醒期躁动仍是一个亟待解决的问题。本研究旨在阐明尾部硫酸镁对小儿下腹部手术预防术后苏醒期躁动的作用。
研究概览
详细说明
紧急躁动被认为是七氟醚麻醉后的术后并发症之一。在本研究的入组中，接受下腹部手术的患儿将被纳入两组之一。BM 组在尾部常规布比卡因的基础上接受尾部硫酸镁 50 mg ,B组，在布比疫苗中加入1ml生理盐水0.9%。通过不同的苏醒期激越评分监测术后苏醒期激越，并监测镇静评分。检测预期的术后并发症如恶心和呕吐。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11566
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- Ashraf Elagamy, MD anesthesia
- 邮箱：elagamy_ashraf@yahoo.com
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接触：
- wael tahir, MDanesthesia
- 邮箱：waelibrahimtahir@hotmail.com
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首席研究员：
- Ashraf elagamy, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在艾因夏姆斯大学 ASA I 级七氟醚麻醉下接受下腹部疝修补术/睾丸固定术手术的儿童。
- 年龄从 1-6 岁。
排除标准：
- 发育迟缓的儿童
- 神经系统疾病。
- 心理障碍
- 困难气道
- 气道过度活跃症
- 尾部阻滞禁忌症（骶骨异常、出血性疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硫酸镁
硫酸镁 50mg 尾部 1ml(5%) 小儿下腹小儿尾部阻滞 500mg(50%) 硫酸镁 1ml 加入 0.25% 布比卡因 1ml/kg 后加入 0.9% 生理盐水 9ml 1ml(5%)手术在七氟烷麻醉下进行，以防止苏醒时激越。
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50mg硫酸镁加入0.25%布比卡因1ml/kg用于小儿下腹部手术的骶管镇痛预防术后苏醒期躁动。
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安慰剂比较：o.9%生理盐水
0.9%生理盐水加入常规0.25%布比卡因尾部阻滞。
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使用 1ml 0.9% 生理盐水添加到 1ml/kg 0.25% 布比卡因的尾部阻滞作为安慰剂，与活性比较剂进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿术后麻醉苏醒谵妄PAED评分的测量
大体时间：术后第一个30分钟
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1-6岁儿童七氟醚麻醉后下腹部手术后前30分钟每5分钟测量一次PAED评分。
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术后第一个30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇静评分的测量。
大体时间：术后第一个30分钟
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使用镇静评分作为手术结束后 30 分钟后每 5 分钟一次尾部硫酸镁给药后预期的术后镇静程度的衡量标准。
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术后第一个30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如果躁动，术后救援异丙酚静脉注射 1mg/kg
大体时间：术后第一个30分钟
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如果出现苏醒激越，给予 1mg/kg 静脉注射丙泊酚作为急救药物
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术后第一个30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alaa Elkateb, MD、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月13日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月13日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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