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施設長老に対するシニアエラスティックバンド(SEB) (SEB)

2014年6月13日 更新者:Kuei-Min Chen, Ph.D., RN.、Kaohsiung Medical University

介護施設における高齢者向けシニアエラスティックバンド(SEB)運動プログラムの開発・応用・評価

この研究プロジェクトの目標は、1) 長期介護施設の高齢者入居者向けのシニアエラスティックバンド (SEB) 運動プログラムの安全性と実現可能性を開発および評価すること、2) SEB の長期的な効果を評価することです。長期介護施設の高齢者入居者の身体機能と睡眠の質、3) 高齢者入居者の長期SEB訓練の遵守状況を調査する。

調査の概要

詳細な説明

3 年間にわたる縦断的な三角測量調査手法が使用されます。 初年度の研究目的は、12 人の専門家からなるパネルによるデルファイ調査と、長期介護施設の高齢者入居者 15 ~ 20 人のグループに対するパイロットテストを使用して、長期介護施設の高齢者入居者のための安全で適切な SEB プログラムを開発することです。介護施設。 研究の2年目では、準実験的で非同等の対照群デザインを使用して、SEB運動プログラムの身体機能的フィットネス(心血管呼吸機能、体の柔軟性、筋力/筋持久力)に対する効果を評価します。 、バランス)と長期介護施設の高齢者居住者の睡眠の質。 利便性サンプリング戦略を通じて、高雄市の約 120 人の高齢者がいる合計 4 つの長期介護施設が募集され、居住施設に基づいて SEB 実験グループまたは待機リスト対照グループにランダムに割り当てられます。 実験グループの被験者は、認定インストラクターによるSEB介入を週に3回、1回の練習につき40分間、6か月間受けます。待機リストの対照群の対象者は、施設内で通常の日常活動を続けます。 すべての被験者は、研究期間中、3 か月の間隔で 1 回の事前テストと 2 回の事後テストを受けます。 3年目では、高齢者の参加者はさらに9か月間、VCDのガイドに従ってSEBの練習を継続し、定期的なSEB運動に対する参加者の遵守状況と、身体機能のフィットネスと睡眠の質の結果に対するその長期的な影響がテストされます。さらに 3 か月の間隔で 3 回の事後テストを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

127

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の高齢者居住者
  • 中国語または台湾語を話す人
  • 少なくとも3ヶ月以上施設に居住している
  • 補助器具なしで一人で立つことができる
  • 認知的に注意力があり、自分の名前、住所を口頭で述べ、質問に答えることができる。

除外基準:

  • 重度および急性の心血管疾患、筋骨格疾患、または肺疾患のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:車椅子シニア用ゴムバンド
WSEB 介入は週に 3 回、1 回の練習につき 40 分
週に3回、1回の練習は40分
介入なし:コントロール
日常的なケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3、6、9、12、15か月後の身体機能フィットネスのベースラインからの変化
時間枠:参加者は15か月間追跡されます
心血管・呼吸機能、体の柔軟性、筋力・筋持久力、バランスなど
参加者は15か月間追跡されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3、6、9、12、15か月後の睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠:参加者は15か月間追跡されます
PSQIで測定
参加者は15か月間追跡されます
3、6、9、12、15か月後のうつ病のベースラインからの変化
時間枠:参加者は15か月間追跡されます
台湾うつ病アンケート (TDQ) によって測定
参加者は15か月間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kuei-Min Chen, Ph.D.、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月13日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FYH-IRB-098-12-02
  • NSC99-2628-B-037-066-MY3 (その他の助成金/資金番号:National Science Council)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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