Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Senior Elastic Band (SEB) dla starszych instytucji (SEB)

13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Opracowanie, zastosowanie i ocena programu ćwiczeń Senior Elastic Band (SEB) dla starszych mieszkańców placówek opieki długoterminowej

Cele tego projektu badawczego to: 1) opracowanie i ocena bezpieczeństwa i wykonalności programu ćwiczeń Senior Elastic Band (SEB) dla starszych mieszkańców w placówkach opieki długoterminowej, 2) ocena długoterminowego wpływu SEB na sprawności fizycznej, funkcjonalnej i jakości snu starszych mieszkańców w placówkach opieki długoterminowej oraz 3) zbadanie przestrzegania przez starszych mieszkańców długotrwałych ćwiczeń SEB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowana zostanie trzyletnia, podłużna metoda badań triangulacyjnych. Celem badania pierwszego roku jest opracowanie bezpiecznego i odpowiedniego programu SEB dla starszych mieszkańców w placówkach opieki długoterminowej przy użyciu ankiety Delphi z panelem 12 ekspertów i testów pilotażowych na grupie 15-20 starszych mieszkańców w perspektywie długoterminowej placówki opiekuńcze. W drugim roku badania quasi-eksperymentalna, nierównoważna grupa kontrolna zostanie wykorzystana do oceny wpływu programu ćwiczeń SEB na fizyczną sprawność funkcjonalną (funkcje sercowo-naczyniowo-oddechowe, elastyczność ciała, siłę mięśniową/wytrzymałość mięśniową) i równowagi) oraz jakość snu starszych mieszkańców placówek opieki długoterminowej. Poprzez dogodną strategię pobierania próbek, w sumie cztery placówki opieki długoterminowej z około 120 starszymi w Kaohsiung zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone na podstawie zamieszkałych placówek do grupy eksperymentalnej SEB lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają interwencje SEB prowadzone przez certyfikowanych instruktorów, trzy razy w tygodniu, po 40 minut na praktykę przez sześć miesięcy; osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących pozostaną stałymi, codziennymi zajęciami w placówkach. Wszyscy uczestnicy otrzymają jeden test wstępny i dwa testy końcowe w odstępie trzech miesięcy podczas badania. W trzecim roku uczestnicy w podeszłym wieku będą kontynuować ćwiczenie SEB pod kontrolą VCD przez kolejne dziewięć miesięcy, a przestrzeganie przez uczestników regularnych ćwiczeń SEB i ich długoterminowy wpływ na sprawność fizyczną i jakość snu zostanie przetestowane z dodatkowymi trzema testami końcowymi w odstępie trzech miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańców w wieku powyżej 65 lat
  • mówiący po mandaryńsku lub tajwańsku
  • mieszkają w placówce od co najmniej 3 miesięcy
  • w stanie stać samodzielnie bez urządzeń wspomagających
  • bystry poznawczo i zdolny do ustnego podania swojego nazwiska, adresu i odpowiedzi na pytania.

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników z ciężkimi i ostrymi chorobami układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elastyczna opaska dla osób poruszających się na wózkach inwalidzkich
Interwencje WSEB trzy razy w tygodniu, 40 minut na trening
Inny: Program ćwiczeń Senior Elastic Band dla osób poruszających się na wózkach inwalidzkich
trzy razy w tygodniu po 40 minut na trening
Brak interwencji: Kontrola
rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności fizycznej po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
w tym funkcje sercowo-oddechowe, elastyczność ciała, siłę/wytrzymałość mięśni oraz równowagę
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu w stosunku do wartości wyjściowych po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
mierzony przez PSQI
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w przypadku depresji po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
mierzona tajwańskim kwestionariuszem depresji (TDQ)
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FYH-IRB-098-12-02
  • NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Council)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Senior Elastic Band dla osób poruszających się na wózkach inwalidzkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj