Banda Elástica Sénior (SEB) em Idosos Institucionais (SEB)
13 de junho de 2014 atualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Desenvolvimento, Aplicação e Avaliação do Programa de Exercícios com Banda Elástica Sênior (SEB) para Idosos Residentes em Instituições de Longa Permanência
Os objetivos deste projeto de pesquisa são: 1) desenvolver e avaliar a segurança e viabilidade do programa de exercícios Senior Elastic Band (SEB) para idosos residentes em instituições de longa permanência, 2) avaliar os efeitos de longo prazo do SEB em aptidão física funcional e qualidade do sono de idosos residentes em instituições de longa permanência, e 3) investigar a adesão de idosos residentes aos exercícios SEB de longa duração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será usado um método de pesquisa de triangulação longitudinal de três anos.
O objetivo do estudo do primeiro ano é desenvolver um programa SEB seguro e apropriado para idosos residentes em instituições de longa permanência, usando uma pesquisa Delphi com um painel de 12 especialistas e um teste piloto em um grupo de 15 a 20 idosos residentes em instituições de longa permanência. instalações de cuidados.
No segundo ano do estudo, um desenho de grupo controle quase experimental, não equivalente, será usado para avaliar os efeitos do programa de exercícios SEB na aptidão física funcional (função cardiorrespiratória, flexibilidade corporal, força muscular/resistência muscular , e equilíbrio) e qualidade do sono de idosos residentes em instituições de longa permanência.
Por meio da estratégia de amostragem por conveniência, um total de quatro instituições de longa permanência com aproximadamente 120 idosos em Kaohsiung será recrutado e designado aleatoriamente com base nas instalações residentes para um grupo experimental SEB ou um grupo de controle em lista de espera.
Os sujeitos do grupo experimental receberão as intervenções SEB conduzidas pelos instrutores certificados, três vezes por semana, 40 minutos por prática durante seis meses; os sujeitos do grupo de controle em lista de espera permanecerão em atividades diárias regulares nas instalações.
Todos os indivíduos receberão um pré-teste e dois pós-testes com três meses de intervalo durante o estudo.
No terceiro ano, os participantes idosos continuarão praticando o SEB guiado por um VCD por mais nove meses, e a adesão dos participantes ao exercício regular do SEB e seus efeitos a longo prazo na aptidão física funcional e nos resultados da qualidade do sono serão testados com três pós-testes adicionais, separados por três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes idosos com 65 anos ou mais
- Falantes de mandarim ou taiwanês
- ter vivido na instalação por pelo menos 3 meses
- capaz de ficar sozinho sem dispositivos auxiliares
- cognitivamente alerta e capaz de declarar verbalmente seu nome, endereço e responder a perguntas.
Critério de exclusão:
- participantes com doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas ou pulmonares graves e agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Faixa elástica sênior para cadeira de rodas
Intervenções WSEB três vezes por semana, 40 minutos por prática
|
três vezes por semana, 40 minutos por prática
|
|
Sem intervenção: Ao controle
cuidados de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na aptidão funcional física em 3, 6, 9, 12, 15 meses
Prazo: participantes serão acompanhados por 15 meses
|
incluindo função cardiovascular-respiratória, flexibilidade corporal, força muscular/resistência muscular e equilíbrio
|
participantes serão acompanhados por 15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na qualidade do sono em 3, 6, 9, 12, 15 meses
Prazo: participantes serão acompanhados por 15 meses
|
medido por PSQI
|
participantes serão acompanhados por 15 meses
|
|
Mudança da linha de base na depressão em 3, 6, 9, 12, 15 meses
Prazo: participantes serão acompanhados por 15 meses
|
medido pelo Questionário de Depressão de Taiwan (TDQ)
|
participantes serão acompanhados por 15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FYH-IRB-098-12-02
- NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Council)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .