- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02165150
Senior Elastic Band (SEB) az intézményi idősekről (SEB)
2014. június 13. frissítette: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
A tartós gondozási intézményekben elhelyezkedő idős lakosok számára a Senior Elastic Band (SEB) gyakorlati program kidolgozása, alkalmazása és értékelése
A kutatási projekt céljai a következők: 1) a Senior Elastic Band (SEB) gyakorlati program biztonságosságának és megvalósíthatóságának kidolgozása és megvalósíthatósága a tartós ápolási intézményekben élő idősek számára, 2) a SEB hosszú távú hatásainak értékelése a tartós ápolási intézményekben élő idősek fizikai funkcionális alkalmasságának és alvásminőségének vizsgálata, valamint 3) az idős lakosok tartós SEB gyakorlatokkal való megfelelésének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három éves, longitudinális, háromszögeléses kutatási módszert alkalmazunk.
Az első év tanulmányi célja egy biztonságos és megfelelő SEB program kidolgozása a tartós gondozási intézményekben élő idősek számára a Delphi-felmérés segítségével 12 szakértőből álló testülettel és egy 15-20 fős idős lakosból álló csoporton hosszú távon végzett kísérleti teszteléssel. gondozási létesítmények.
A tanulmány második évében egy kvázi-kísérleti, nem egyenértékű kontrollcsoport-kialakítással értékelik a SEB edzésprogram fizikai funkcionális alkalmasságra (szív- és érrendszeri-légzési funkció, test rugalmassága, izomerő/izom állóképesség) gyakorolt hatását. , egyensúly) és a tartós gondozási intézményekben élő idős lakosok alvásminősége.
A kényelmi mintavételi stratégia révén összesen négy, hozzávetőleg 120 idősből álló hosszú távú gondozási intézményt vesznek fel Kaohsiungban, és a lakóhely szerinti létesítmények alapján véletlenszerűen hozzárendelnek egy SEB kísérleti csoporthoz vagy egy várólistás kontrollcsoporthoz.
A kísérleti csoportba tartozó alanyok a minősített oktatók által vezetett SEB beavatkozásokat heti három alkalommal, gyakorlatonként 40 percben kapják meg hat hónapon keresztül; a várólista kontrollcsoportban szereplő alanyok továbbra is rendszeres napi tevékenységet folytatnak a létesítményekben.
Minden alany kap egy előtesztet és két utótesztet három hónapos különbséggel a vizsgálat során.
A harmadik évben az idős résztvevők további kilenc hónapig folytatják a SEB gyakorlását VCD irányítása alatt, és megvizsgálják a résztvevők rendszeres SEB testmozgás iránti hajlandóságát, valamint annak hosszú távú hatását a fizikai funkcionális erőnlétre és az alvásminőségre. további három utóvizsgálattal, három hónap eltéréssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti idős lakosok
- Mandarin vagy tajvani hangszórók
- legalább 3 hónapja az intézményben élnek
- képes egyedül állni segédeszközök nélkül
- kognitívan éberek, képesek verbálisan kimondani a nevüket, címüket, és válaszolni a kérdésekre.
Kizárási kritériumok:
- súlyos és akut szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy tüdőbetegségben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kerekesszékhez kötött Senior Elastic Band
WSEB beavatkozások hetente háromszor, gyakorlatonként 40 perc
|
hetente háromszor, gyakorlatonként 40 perc
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
rutin gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai funkcionális alkalmasságban 3, 6, 9, 12, 15 hónapban
Időkeret: a résztvevőket 15 hónapig követik
|
beleértve a szív- és érrendszeri-légzés funkciót, a test rugalmasságát, az izomerőt/izom állóképességet és az egyensúlyt
|
a résztvevőket 15 hónapig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvásminőség változása az alapvonalhoz képest 3, 6, 9, 12, 15 hónapban
Időkeret: a résztvevőket 15 hónapig követik
|
PSQI-vel mérve
|
a résztvevőket 15 hónapig követik
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszióban 3, 6, 9, 12, 15 hónapban
Időkeret: a résztvevőket 15 hónapig követik
|
Tajvani Depresszió Kérdőív (TDQ) mérése
|
a résztvevőket 15 hónapig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FYH-IRB-098-12-02
- NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Council)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intézményi idősebb felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan