Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Senior Elastic Band (SEB) az intézményi idősekről (SEB)

2014. június 13. frissítette: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

A tartós gondozási intézményekben elhelyezkedő idős lakosok számára a Senior Elastic Band (SEB) gyakorlati program kidolgozása, alkalmazása és értékelése

A kutatási projekt céljai a következők: 1) a Senior Elastic Band (SEB) gyakorlati program biztonságosságának és megvalósíthatóságának kidolgozása és megvalósíthatósága a tartós ápolási intézményekben élő idősek számára, 2) a SEB hosszú távú hatásainak értékelése a tartós ápolási intézményekben élő idősek fizikai funkcionális alkalmasságának és alvásminőségének vizsgálata, valamint 3) az idős lakosok tartós SEB gyakorlatokkal való megfelelésének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Három éves, longitudinális, háromszögeléses kutatási módszert alkalmazunk. Az első év tanulmányi célja egy biztonságos és megfelelő SEB program kidolgozása a tartós gondozási intézményekben élő idősek számára a Delphi-felmérés segítségével 12 szakértőből álló testülettel és egy 15-20 fős idős lakosból álló csoporton hosszú távon végzett kísérleti teszteléssel. gondozási létesítmények. A tanulmány második évében egy kvázi-kísérleti, nem egyenértékű kontrollcsoport-kialakítással értékelik a SEB edzésprogram fizikai funkcionális alkalmasságra (szív- és érrendszeri-légzési funkció, test rugalmassága, izomerő/izom állóképesség) gyakorolt ​​hatását. , egyensúly) és a tartós gondozási intézményekben élő idős lakosok alvásminősége. A kényelmi mintavételi stratégia révén összesen négy, hozzávetőleg 120 idősből álló hosszú távú gondozási intézményt vesznek fel Kaohsiungban, és a lakóhely szerinti létesítmények alapján véletlenszerűen hozzárendelnek egy SEB kísérleti csoporthoz vagy egy várólistás kontrollcsoporthoz. A kísérleti csoportba tartozó alanyok a minősített oktatók által vezetett SEB beavatkozásokat heti három alkalommal, gyakorlatonként 40 percben kapják meg hat hónapon keresztül; a várólista kontrollcsoportban szereplő alanyok továbbra is rendszeres napi tevékenységet folytatnak a létesítményekben. Minden alany kap egy előtesztet és két utótesztet három hónapos különbséggel a vizsgálat során. A harmadik évben az idős résztvevők további kilenc hónapig folytatják a SEB gyakorlását VCD irányítása alatt, és megvizsgálják a résztvevők rendszeres SEB testmozgás iránti hajlandóságát, valamint annak hosszú távú hatását a fizikai funkcionális erőnlétre és az alvásminőségre. további három utóvizsgálattal, három hónap eltéréssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti idős lakosok
  • Mandarin vagy tajvani hangszórók
  • legalább 3 hónapja az intézményben élnek
  • képes egyedül állni segédeszközök nélkül
  • kognitívan éberek, képesek verbálisan kimondani a nevüket, címüket, és válaszolni a kérdésekre.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos és akut szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy tüdőbetegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kerekesszékhez kötött Senior Elastic Band
WSEB beavatkozások hetente háromszor, gyakorlatonként 40 perc
hetente háromszor, gyakorlatonként 40 perc
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
rutin gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai funkcionális alkalmasságban 3, 6, 9, 12, 15 hónapban
Időkeret: a résztvevőket 15 hónapig követik
beleértve a szív- és érrendszeri-légzés funkciót, a test rugalmasságát, az izomerőt/izom állóképességet és az egyensúlyt
a résztvevőket 15 hónapig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvásminőség változása az alapvonalhoz képest 3, 6, 9, 12, 15 hónapban
Időkeret: a résztvevőket 15 hónapig követik
PSQI-vel mérve
a résztvevőket 15 hónapig követik
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszióban 3, 6, 9, 12, 15 hónapban
Időkeret: a résztvevőket 15 hónapig követik
Tajvani Depresszió Kérdőív (TDQ) mérése
a résztvevőket 15 hónapig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FYH-IRB-098-12-02
  • NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Council)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intézményi idősebb felnőttek

3
Iratkozz fel