Эластичная лента для пожилых людей (SEB) для пожилых людей в учреждениях (SEB)
13 июня 2014 г. обновлено: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Разработка, применение и оценка программы упражнений с эластичной лентой для пожилых людей (SEB) для пожилых людей в учреждениях длительного ухода
Целями этого исследовательского проекта являются: 1) разработать и оценить безопасность и осуществимость программы упражнений с эластичной лентой для пожилых людей (SEB) для пожилых пациентов в учреждениях длительного ухода, 2) оценить долгосрочное влияние SEB на физическая функциональная пригодность и качество сна пожилых жителей в учреждениях длительного ухода, и 3) исследовать соблюдение пожилыми жителями длительных упражнений SEB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет использоваться трехлетний продольный метод триангуляционного исследования.
Целью исследования первого года является разработка безопасной и подходящей программы SEB для пожилых пациентов в учреждениях длительного ухода с использованием опроса Delphi с группой из 12 экспертов и пилотного тестирования на группе из 15-20 пожилых пациентов в долгосрочной перспективе. средства ухода.
На втором году исследования квазиэкспериментальная, неэквивалентная контрольная группа будет использоваться для оценки влияния программы упражнений SEB на физическую функциональную подготовленность (сердечно-сосудистая функция и дыхание, гибкость тела, мышечная сила/мышечная выносливость). , и баланс) и качество сна пожилых людей в учреждениях длительного ухода.
С помощью стратегии удобной выборки в общей сложности четыре учреждения долгосрочного ухода с примерно 120 пожилыми людьми в Гаосюне будут набраны и случайным образом распределены на основе проживающих учреждений в экспериментальную группу SEB или контрольную группу списка ожидания.
Субъекты в экспериментальной группе будут получать вмешательства SEB под руководством сертифицированных инструкторов три раза в неделю, по 40 минут на практику в течение шести месяцев; субъекты из контрольной группы списка ожидания продолжат обычную повседневную деятельность в учреждениях.
Все субъекты получат один предварительный тест и два посттеста с интервалом в три месяца во время исследования.
На третьем году пожилые участники будут продолжать практиковать SEB под руководством VCD в течение еще девяти месяцев, и будет проверено соблюдение участниками регулярных упражнений SEB и их долгосрочное влияние на физическую функциональную пригодность и качество сна. с дополнительными тремя пост-тестами с интервалом в три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пожилые жители в возрасте 65 лет и старше
- Говорящие на мандаринском или тайваньском языках
- проживаете в учреждении не менее 3 месяцев
- в состоянии стоять самостоятельно без вспомогательных устройств
- когнитивно бдительны и способны устно назвать свое имя, адрес и ответить на вопросы.
Критерий исключения:
- участники с тяжелыми и острыми сердечно-сосудистыми, скелетно-мышечными или легочными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эластичная лента для пожилых людей в инвалидной коляске
Вмешательства WSEB три раза в неделю, 40 минут на практику
|
три раза в неделю по 40 минут на тренировку
|
|
Без вмешательства: Контроль
рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функциональной подготовленности по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
включая сердечно-сосудистую и дыхательную функцию, гибкость тела, мышечную силу/мышечную выносливость и равновесие
|
за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
измеряется PSQI
|
за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
измеряется Тайваньским опросником депрессии (TDQ)
|
за участниками будут следить в течение 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FYH-IRB-098-12-02
- NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .