Senior Elastic Band (SEB) på institusjonelle eldste (SEB)
13. juni 2014 oppdatert av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Utvikling, anvendelse og evaluering av treningsprogrammet for eldre elastisk bånd (SEB) for eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner
Målene for dette forskningsprosjektet er: 1) å utvikle og evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten til treningsprogrammet Senior Elastic Band (SEB) for eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner, 2) å evaluere de langsiktige effektene av SEB på fysisk funksjonell kondisjon og søvnkvalitet hos eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner, og 3) for å undersøke eldre beboers overholdelse av langvarige SEB-øvelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En treårig, longitudinell, trianguleringsforskningsmetode vil bli brukt.
Studieformålet med det første året er å utvikle et trygt og hensiktsmessig SEB-program for eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner ved å bruke Delphi-undersøkelse med et panel på 12 eksperter og pilottesting på en gruppe på 15-20 eldre beboere på lang sikt omsorgsfasiliteter.
I studiens andre år vil et kvasi-eksperimentelt, ikke-ekvivalent kontrollgruppedesign bli brukt for å evaluere effekten av SEB treningsprogrammet på den fysiske funksjonelle formen (kardiovaskulær-respirasjonsfunksjon, kroppsfleksibilitet, muskelkraft/muskelutholdenhet). , og balanse) og søvnkvalitet for eldre beboere i langtidspleie.
Gjennom bekvemmelighetsprøvestrategien vil totalt fire langtidspleieinstitusjoner med omtrent 120 eldre i Kaohsiung rekrutteres og tilfeldig tildeles basert på de bosatte fasilitetene til en SEB-eksperimentgruppe eller en ventelistekontrollgruppe.
Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen vil motta SEB-intervensjonene ledet av de sertifiserte instruktørene, tre ganger per uke, 40 minutter per praksis i seks måneder; forsøkspersonene i ventelistekontrollgruppen vil forbli vanlige daglige aktiviteter i anleggene.
Alle forsøkspersoner vil motta én pre-test og to post-tests med tre måneders mellomrom i løpet av studiet.
I det tredje året vil de eldre deltakerne fortsette å praktisere SEB veiledet av en VCD i ytterligere ni måneder, og deltakernes overholdelse av regelmessig SEB-trening og dens langsiktige effekter på fysisk funksjonell form og søvnkvalitetsresultater vil bli testet med ytterligere tre ettertester med tre måneders mellomrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
127
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre beboere i alderen 65 år og over
- Mandarin- eller taiwansktalende
- har bodd i anlegget i minst 3 måneder
- kan stå alene uten hjelpemidler
- kognitivt våken og i stand til å muntlig oppgi navn, adresse og svare på spørsmål.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med alvorlige og akutte kardiovaskulære, muskel- og skjelettsykdommer eller lungesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rullestolbundet Senior Elastic Band
WSEB intervensjoner tre ganger per uke, 40 minutter per praksis
|
tre ganger i uken, 40 minutter per trening
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk funksjonell form ved 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
inkludert kardiovaskulær-respirasjonsfunksjon, kroppsfleksibilitet, muskelkraft/muskelutholdenhet og balanse
|
deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i søvnkvalitet ved 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
målt ved PSQI
|
deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjon ved 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
målt ved Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ)
|
deltakerne vil bli fulgt i 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FYH-IRB-098-12-02
- NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Council)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .