Senior Elastic Band (SEB) på institutionelle ældste (SEB)
13. juni 2014 opdateret af: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Udvikling, anvendelse og evaluering af Senior Elastic Band (SEB) træningsprogram for ældre beboere i langtidsplejefaciliteter
Målene for dette forskningsprojekt er: 1) at udvikle og evaluere sikkerheden og gennemførligheden af Senior Elastic Band (SEB) træningsprogrammet for ældre beboere i langtidsplejefaciliteter, 2) at evaluere de langsigtede virkninger af SEB på fysisk funktionel kondition og søvnkvalitet hos ældre beboere i langtidsplejefaciliteter, og 3) at undersøge ældre beboeres overholdelse af langvarige SEB-øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive anvendt en treårig, langsgående, trianguleringsmetode.
Undersøgelsens formål med det første år er at udvikle et sikkert og passende SEB-program for ældre beboere i langtidsplejefaciliteter ved hjælp af Delphi-undersøgelse med et panel på 12 eksperter og pilottestning på en gruppe på 15-20 ældre beboere på længere sigt plejefaciliteter.
I studiets andet år vil et kvasi-eksperimentelt, ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign blive brugt til at evaluere effekten af SEB træningsprogrammet på den fysiske funktionelle kondition (kardiovaskulær-respiratorisk funktion, kropsfleksibilitet, muskelkraft/muskeludholdenhed) , og balance) og søvnkvalitet for ældre beboere i langtidsplejefaciliteter.
Gennem bekvemmelighedsprøveudtagningsstrategien vil i alt fire langtidsplejefaciliteter med cirka 120 ældre i Kaohsiung blive rekrutteret og tilfældigt tildelt baseret på de bosatte faciliteter til en SEB-forsøgsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe.
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage SEB-interventioner ledet af de certificerede instruktører, tre gange om ugen, 40 minutter pr. praksis i seks måneder; forsøgspersonerne i ventelistekontrolgruppen forbliver faste daglige aktiviteter i faciliteterne.
Alle forsøgspersoner vil modtage en præ-test og to post-tests med tre måneders mellemrum i løbet af undersøgelsen.
I det tredje år vil de ældre deltagere fortsætte med at praktisere SEB styret af en VCD i yderligere ni måneder, og deltagernes overholdelse af regelmæssig SEB-motion og dens langsigtede virkninger på den fysiske funktionelle kondition og søvnkvalitetsresultater vil blive testet med yderligere tre post-tests med tre måneders mellemrum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre beboere på 65 år og derover
- Mandarin- eller taiwansktalende
- har boet på anlægget i mindst 3 måneder
- kan stå alene uden hjælpemidler
- kognitivt opmærksomme og i stand til verbalt at angive deres navn, adresse og besvare spørgsmål.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med alvorlige og akutte kardiovaskulære, muskuloskeletale eller lungesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kørestolsbundet senior elastikbånd
WSEB interventioner tre gange om ugen, 40 minutter per praksis
|
tre gange om ugen, 40 minutter pr. træning
|
|
Ingen indgriben: Styring
rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fysisk funktionel kondition efter 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
|
herunder kardiovaskulær-respiratorisk funktion, kropsfleksibilitet, muskelkraft/muskeludholdenhed og balance
|
deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i søvnkvalitet efter 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
|
målt ved PSQI
|
deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
|
|
Ændring fra baseline i depression efter 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
|
målt ved Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ)
|
deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2014
Først opslået (Skøn)
17. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FYH-IRB-098-12-02
- NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .