Senior Elastic Band (SEB) instituutioiden vanhimmille (SEB)
perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Senior Elastic Band (SEB) -harjoitusohjelman kehittäminen, soveltaminen ja arviointi pitkäaikaishoitolaitosten iäkkäille asukkaille
Tämän tutkimusprojektin tavoitteet ovat: 1) kehittää ja arvioida SEB (Senior Elastic Band) -liikuntaohjelman turvallisuutta ja toteutettavuutta pitkäaikaishoitolaitoksissa oleville iäkkäille asukkaille, 2) arvioida SEB:n pitkän aikavälin vaikutuksia Pitkäaikaishoitolaitoksissa olevien iäkkäiden asukkaiden fyysinen toimintakunto ja unen laatu sekä 3) iäkkäiden asukkaiden pitkäaikaisen SEB-harjoittelun noudattamisen selvittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään kolmivuotista pitkittäis-triangulaatiotutkimusmenetelmää.
Ensimmäisen vuoden opintojen tarkoituksena on kehittää turvallinen ja tarkoituksenmukainen SEB-ohjelma pitkäaikaishoidon ikääntyville asukkaille käyttämällä Delphi-kyselyä 12 asiantuntijan paneelilla ja pilottitestausta 15-20 vanhuksen ryhmällä pitkäaikaisesti. hoitotilat.
Toisena tutkimusvuotena käytetään lähes kokeellista, ei-ekvivalenttia kontrolliryhmäsuunnitelmaa arvioimaan SEB-harjoitusohjelman vaikutuksia fyysiseen toiminnalliseen kuntoon (sydän- ja hengityselinten toiminta, kehon joustavuus, lihasvoima/lihaskestävyys). , ja tasapaino) ja unen laatu pitkäaikaishoitolaitoksissa olevien iäkkäiden asukkaiden unen laatuun.
Mukavuusnäytteenottostrategian avulla Kaohsiungissa rekrytoidaan yhteensä neljä pitkäaikaishoitolaitosta, joissa on noin 120 vanhinta, ja jaetaan satunnaisesti asuintilojen perusteella SEB:n koeryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Koeryhmän koehenkilöt saavat sertifioitujen ohjaajien johtamia SEB-interventioita kolme kertaa viikossa, 40 minuuttia per harjoitus kuuden kuukauden ajan; jonotuslistan kontrolliryhmän koehenkilöt pysyvät säännöllisinä päivittäisinä toimitiloissa.
Kaikki koehenkilöt saavat yhden esitestin ja kaksi jälkitestiä kolmen kuukauden välein tutkimuksen aikana.
Kolmantena vuonna iäkkäät osallistujat jatkavat SEB:n harjoittelua VCD:n ohjaamana vielä yhdeksän kuukauden ajan ja testataan osallistujien sitoutumista säännölliseen SEB-harjoitteluun ja sen pitkäaikaisia vaikutuksia fyysiseen toimintakuntoon ja unen laatutuloksiin. kolmella lisätestillä kolmen kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat iäkkäät asukkaat
- Mandariini- tai taiwanilaiset kaiuttimet
- ovat asuneet laitoksessa vähintään 3 kuukautta
- pystyy seisomaan yksin ilman apulaitteita
- kognitiivisesti valppaita ja pystyvät ilmaisemaan suullisesti nimensä, osoitteensa ja vastaamaan kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on vakavia ja akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön tai keuhkosairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyörätuoliin sidottu seniorikuminauha
WSEB-interventioita kolme kertaa viikossa, 40 minuuttia per harjoitus
|
kolme kertaa viikossa, 40 minuuttia per harjoitus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnallisen kunnon muutos lähtötasosta 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
mukaan lukien sydän- ja hengityselinten toiminta, kehon joustavuus, lihasvoima/lihaskestävyys ja tasapaino
|
osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutos lähtötasosta 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
mitattu PSQI:llä
|
osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
mitattuna Taiwanin Depression Questionnairella (TDQ)
|
osallistujia seurataan 15 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FYH-IRB-098-12-02
- NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Council)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .