Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senior Elastic Band (SEB) na institucionálních starších (SEB)

13. června 2014 aktualizováno: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Vývoj, aplikace a hodnocení cvičebního programu Senior Elastic Band (SEB) pro seniory v zařízeních dlouhodobé péče

Cíle tohoto výzkumného projektu jsou: 1) vyvinout a vyhodnotit bezpečnost a proveditelnost cvičebního programu Senior Elastic Band (SEB) pro seniory v zařízeních dlouhodobé péče, 2) vyhodnotit dlouhodobé účinky SEB na fyzická funkční zdatnost a kvalita spánku starších rezidentů v zařízeních dlouhodobé péče a 3) prozkoumat, zda starší rezidenti dodržují dlouhodobé cvičení SEB.

Přehled studie

Detailní popis

Bude použita tříletá, longitudinální, triangulační výzkumná metoda. Účelem studie prvního roku je vyvinout bezpečný a vhodný program SEB pro starší obyvatele v zařízeních dlouhodobé péče pomocí průzkumu Delphi s panelem 12 odborníků a pilotního testování na skupině 15–20 starších obyvatel v dlouhodobém horizontu. pečovatelská zařízení. Ve druhém roce studie bude kvaziexperimentální, neekvivalentní návrh kontrolní skupiny použit k vyhodnocení účinků cvičebního programu SEB na fyzickou funkční zdatnost (kardiovaskulární-respirační funkce, flexibilita těla, svalová síla/svalová vytrvalost a rovnováha) a kvalita spánku starších obyvatel v zařízeních dlouhodobé péče. Prostřednictvím strategie odběru vzorků budou přijata celkem čtyři zařízení dlouhodobé péče s přibližně 120 staršími v Kaohsiungu a náhodně přidělena na základě ubytovaných zařízení do experimentální skupiny SEB nebo kontrolní skupiny na pořadníku. Subjekty v experimentální skupině obdrží SEB intervence pod vedením certifikovaných instruktorů, třikrát týdně, 40 minut na cvičení po dobu šesti měsíců; subjekty zařazené do čekací kontrolní skupiny zůstanou v zařízeních pravidelnými denními aktivitami. Všechny subjekty obdrží jeden předtest a dva následné testy s odstupem tří měsíců během studie. Ve třetím roce budou starší účastníci pokračovat v procvičování SEB vedeného VCD po dobu dalších devíti měsíců a bude testována shoda účastníků s pravidelným cvičením SEB a jeho dlouhodobé účinky na fyzickou funkční zdatnost a kvalitu spánku. s dalšími třemi post-testy s odstupem tří měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší obyvatelé ve věku 65 a více let
  • Mluvčí mandarínštiny nebo tchajwanštiny
  • pobývají v zařízení minimálně 3 měsíce
  • schopen stát sám bez pomocných zařízení
  • kognitivně bdělé a schopné verbálně uvést své jméno, adresu a odpovědět na otázky.

Kritéria vyloučení:

  • účastníci s těžkým a akutním kardiovaskulárním, muskuloskeletálním nebo plicním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elastická páska pro invalidní vozík pro seniory
Intervence WSEB třikrát týdně, 40 minut na trénink
třikrát týdně, 40 minut na trénink
Žádný zásah: Řízení
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkční zdatnosti od výchozího stavu ve 3, 6, 9, 12, 15 měsících
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
včetně kardiovaskulární-respirační funkce, tělesné flexibility, svalové síly/svalové vytrvalosti a rovnováhy
účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty ve 3, 6, 9, 12, 15 měsících
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
měřeno pomocí PSQI
účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u deprese ve 3, 6, 9, 12, 15 měsících
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců
měřeno tchajwanským dotazníkem deprese (TDQ)
účastníci budou sledováni po dobu 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FYH-IRB-098-12-02
  • NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Council)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit