Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Senior Elastic Band (SEB) på institutionella äldre (SEB)

13 juni 2014 uppdaterad av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Utveckling, tillämpning och utvärdering av träningsprogrammet för Elastic Band (SEB) för äldre boende på långtidsvårdsanstalter

Målen för detta forskningsprojekt är: 1) att utveckla och utvärdera säkerheten och genomförbarheten av träningsprogrammet Senior Elastic Band (SEB) för äldre boende på långtidsvårdsanläggningar, 2) att utvärdera de långsiktiga effekterna av SEB på fysisk funktionell kondition och sömnkvalitet hos äldre invånare på långtidsvårdsinrättningar, och 3) för att undersöka äldre boendes överensstämmelse med långvariga SEB-övningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En treårig, longitudinell, trianguleringsmetod kommer att användas. Studiesyftet med det första året är att utveckla ett säkert och lämpligt SEB-program för äldre invånare i långtidsvårdsinrättningar med hjälp av Delphi-undersökning med en panel på 12 experter och pilottestning på en grupp på 15-20 äldre invånare på lång sikt vårdinrättningar. Under det andra året av studien kommer en kvasi-experimentell, icke-ekvivalent kontrollgruppsdesign att användas för att utvärdera effekterna av SEB:s träningsprogram på den fysiska funktionella konditionen (kardiovaskulär-andningsfunktion, kroppsflexibilitet, muskelkraft/muskeluthållighet , och balans) och sömnkvalitet för äldre invånare i långtidsvårdsinrättningar. Genom strategin för bekvämlighetsprovtagning kommer totalt fyra långtidsvårdsinrättningar med cirka 120 äldre i Kaohsiung att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en SEB-experimentgrupp eller en kontrollgrupp på väntelistan baserat på de boende. Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att få SEB:s insatser som leds av de certifierade instruktörerna, tre gånger i veckan, 40 minuter per träning under sex månader; Försökspersonerna i väntelistans kontrollgrupp kommer att förbli vanliga dagliga aktiviteter i anläggningarna. Alla försökspersoner kommer att få ett förtest och två eftertest med tre månaders mellanrum under studien. Under det tredje året kommer de äldre deltagarna att fortsätta att träna SEB vägledd av en VCD i ytterligare nio månader, och deltagarnas följsamhet mot regelbunden SEB-motion och dess långsiktiga effekter på den fysiska funktionella konditionen och sömnkvalitetsresultaten kommer att testas med ytterligare tre eftertester med tre månaders mellanrum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre invånare 65 år och äldre
  • Mandarin eller taiwanesisktalande
  • har bott på anläggningen i minst 3 månader
  • kunna stå ensam utan hjälpmedel
  • kognitivt alert och kan verbalt ange sitt namn, adress och svara på frågor.

Exklusions kriterier:

  • deltagare med allvarliga och akuta kardiovaskulära, muskuloskeletala eller lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rullstolsbunden senior elastisk band
WSEB-interventioner tre gånger i veckan, 40 minuter per träning
tre gånger i veckan, 40 minuter per träning
Inget ingripande: Kontrollera
rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i fysisk funktionell kondition vid 3, 6, 9, 12, 15 månader
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 15 månader
inklusive kardiovaskulär-andningsfunktion, kroppsflexibilitet, muskelkraft/muskeluthållighet och balans
deltagarna kommer att följas i 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i sömnkvalitet vid 3, 6, 9, 12, 15 månader
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 15 månader
mätt med PSQI
deltagarna kommer att följas i 15 månader
Förändring från baslinjen vid depression vid 3, 6, 9, 12, 15 månader
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 15 månader
mätt med Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ)
deltagarna kommer att följas i 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FYH-IRB-098-12-02
  • NSC99-2628-B-037-066-MY3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Council)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Institutionella äldre vuxna

3
Prenumerera