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腹腔鏡下子宮摘出術の普及に対する障壁 (LIgHT)

2019年3月18日 更新者:Queensland Centre for Gynaecological Cancer

オーストラリアで開腹アプローチによる子宮摘出術を受ける女性の割合を減らすには何が必要でしょうか?

子宮摘出術 (子宮の外科的除去) は、先進国の女性で最も一般的な主要な婦人科手術です。 クイーンズランド州では、毎年 6,000 人の女性が不規則な期間、良性腫瘍、または骨盤痛のために子宮摘出術を必要としています。 子宮(子宮)の外科的除去への外科的アプローチには、腹腔鏡下子宮摘出術(LH)、膣子宮摘出術(VH)、および腹部切開による腹式子宮摘出術(AH)が含まれます。

LH と VH は侵襲性の低い外科手術であり、出血、外科的合併症、痛みが少なく、侵襲性の高い AH よりも手術からの回復が早いことは広く認められています。 LH と AH を比較する臨床試験では、LH が AH よりも費用対効果の点で優れていることを最近実証しました。

クイーンズランド州で LH を導入すると、毎年 980 万ドルを節約できます。 LH と VH の証拠があるにもかかわらず、2,600 件の子宮摘出術 (43%) が依然として開腹切開によって行われています。 手短に言えば、一般的ではあるが時代遅れの手術が今でも定期的に行われており、不必要な痛み、外科的有害事象、入院期間の延長だけでなく、医療費の増加も引き起こしています。

この研究では、かなりの数の婦人科医と患者が LH よりも AH を好む理由を評価します (腹腔鏡下子宮摘出術の採用に対する障壁)。 専門の産婦人科医だけでなく、さまざまな健康上の理由で子宮摘出術を受けた患者を調査します。 調査からの情報に基づいて、研究者はクイーンズランド州での腹腔鏡下子宮摘出率を高めるための介入を開発し、それをパイロットテストします.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
        • University of Queensland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RANZCOG コミュニティのメンバー サンプル

説明

包含基準:

  • 過去2年間に子宮摘出術を受けた産科医および婦人科医または女性

除外基準:

  • 2年以上前に子宮摘出術を受けた女性
  • 癌性疾患のために子宮摘出術を受けた女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
消費者
過去2年間に子宮摘出術を受けた女性
医師
産婦人科医

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートは障壁を特定します
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Andreas Obermair、Queensland Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月18日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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