- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02167672
Belemmeringen voor de opname van LaparoScopic hysterectomie (LIgHT)
Wat zou er nodig zijn om het aandeel vrouwen met een hysterectomie via een open abdominale benadering in Australië te verminderen?
Hysterectomie (chirurgische verwijdering van de baarmoeder) is de meest voorkomende grote gynaecologische operatie bij vrouwen in ontwikkelde landen. In Queensland hebben jaarlijks 6000 vrouwen een hysterectomie nodig vanwege onregelmatige menstruaties, goedaardige tumoren of bekkenpijn. Chirurgische benaderingen voor chirurgische verwijdering van de baarmoeder (baarmoeder) omvatten laparoscopische hysterectomie (LH), vaginale hysterectomie (VH) en abdominale hysterectomie door middel van een abdominale incisie (AH).
Het is algemeen aanvaard dat LH en VH minder invasieve chirurgische procedures zijn, minder bloedingen, chirurgische complicaties en pijn veroorzaken en worden geassocieerd met sneller herstel van een operatie dan de meer invasieve AH. In een klinisch onderzoek waarin LH en AH werden vergeleken, hebben we onlangs aangetoond dat LH beter presteert dan AH wat betreft kosteneffectiviteit, waardoor de totale kosten voor gezondheidszorg lager zijn dan bij AH.
Implementatie van LH in Queensland kan elk jaar $ 9,8 miljoen besparen. Ondanks het bewijs voor LH en VH, worden nog steeds 2600 hysterectomieën (43%) uitgevoerd via een open abdominale incisie. Kortom, een veelvoorkomende maar verouderde operatie wordt nog steeds regelmatig uitgevoerd, met niet alleen onnodige pijn, chirurgische bijwerkingen en een langer ziekenhuisverblijf tot gevolg, maar ook hogere zorgkosten.
Deze studie zal de redenen onderzoeken waarom een aanzienlijk aantal gynaecologen en patiënten de voorkeur geven aan AH boven LH (Barriers to the uptake of laparoscopic hysterectomy). We zullen gespecialiseerde gynaecologen bevragen, evenals patiënten die om verschillende gezondheidsredenen een hysterectomie hebben ondergaan. Op basis van de informatie uit het onderzoek zullen de onderzoekers een interventie ontwikkelen om het aantal laparoscopische hysterectomieën in Queensland te verhogen en deze in een pilot testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- University of Queensland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verloskundigen en gynaecologen of vrouwen die in de afgelopen 2 jaar een hysterectomie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die meer dan 2 jaar geleden een hysterectomie hebben gehad
- Vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan vanwege kankerachtige aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Consumenten
Vrouwen die in de afgelopen 2 jaar een hysterectomie hebben gehad
|
|
Doktoren
Verloskundigen en Gynaecologen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst zal barrières identificeren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Andreas Obermair, Queensland Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LiGHT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .