Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belemmeringen voor de opname van LaparoScopic hysterectomie (LIgHT)

18 maart 2019 bijgewerkt door: Queensland Centre for Gynaecological Cancer

Wat zou er nodig zijn om het aandeel vrouwen met een hysterectomie via een open abdominale benadering in Australië te verminderen?

Hysterectomie (chirurgische verwijdering van de baarmoeder) is de meest voorkomende grote gynaecologische operatie bij vrouwen in ontwikkelde landen. In Queensland hebben jaarlijks 6000 vrouwen een hysterectomie nodig vanwege onregelmatige menstruaties, goedaardige tumoren of bekkenpijn. Chirurgische benaderingen voor chirurgische verwijdering van de baarmoeder (baarmoeder) omvatten laparoscopische hysterectomie (LH), vaginale hysterectomie (VH) en abdominale hysterectomie door middel van een abdominale incisie (AH).

Het is algemeen aanvaard dat LH en VH minder invasieve chirurgische procedures zijn, minder bloedingen, chirurgische complicaties en pijn veroorzaken en worden geassocieerd met sneller herstel van een operatie dan de meer invasieve AH. In een klinisch onderzoek waarin LH en AH werden vergeleken, hebben we onlangs aangetoond dat LH beter presteert dan AH wat betreft kosteneffectiviteit, waardoor de totale kosten voor gezondheidszorg lager zijn dan bij AH.

Implementatie van LH in Queensland kan elk jaar $ 9,8 miljoen besparen. Ondanks het bewijs voor LH en VH, worden nog steeds 2600 hysterectomieën (43%) uitgevoerd via een open abdominale incisie. Kortom, een veelvoorkomende maar verouderde operatie wordt nog steeds regelmatig uitgevoerd, met niet alleen onnodige pijn, chirurgische bijwerkingen en een langer ziekenhuisverblijf tot gevolg, maar ook hogere zorgkosten.

Deze studie zal de redenen onderzoeken waarom een ​​aanzienlijk aantal gynaecologen en patiënten de voorkeur geven aan AH boven LH (Barriers to the uptake of laparoscopic hysterectomy). We zullen gespecialiseerde gynaecologen bevragen, evenals patiënten die om verschillende gezondheidsredenen een hysterectomie hebben ondergaan. Op basis van de informatie uit het onderzoek zullen de onderzoekers een interventie ontwikkelen om het aantal laparoscopische hysterectomieën in Queensland te verhogen en deze in een pilot testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • University of Queensland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voorbeeld van leden van de RANZCOG-gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verloskundigen en gynaecologen of vrouwen die in de afgelopen 2 jaar een hysterectomie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die meer dan 2 jaar geleden een hysterectomie hebben gehad
  • Vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan vanwege kankerachtige aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Consumenten
Vrouwen die in de afgelopen 2 jaar een hysterectomie hebben gehad
Doktoren
Verloskundigen en Gynaecologen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst zal barrières identificeren
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andreas Obermair, Queensland Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren