- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02167672
Barriere per l'assorbimento dell'isterectomia laparoscopica (LIgHT)
Cosa ci vorrebbe per ridurre la percentuale di donne sottoposte a isterectomia tramite un approccio addominale aperto in Australia?
L'isterectomia (asportazione chirurgica dell'utero) è l'operazione ginecologica principale più comune nelle donne nei paesi sviluppati. Nel Queensland, 6000 donne richiedono ogni anno un'isterectomia per periodi irregolari, tumori benigni o dolore pelvico. Gli approcci chirurgici alla rimozione chirurgica dell'utero (utero) comprendono l'isterectomia laparoscopica (LH), l'isterectomia vaginale (VH) e l'isterectomia addominale attraverso un'incisione addominale (AH).
È ampiamente riconosciuto che LH e VH sono procedure chirurgiche meno invasive, causano meno sanguinamento, complicanze chirurgiche e dolore e sono associate a un recupero più rapido dall'intervento rispetto all'AH più invasivo. In uno studio clinico che ha confrontato LH e AH, abbiamo recentemente dimostrato che LH supera AH per quanto riguarda l'efficacia dei costi, causando un costo totale dei servizi sanitari inferiore rispetto ad AH.
L'implementazione di LH nel Queensland potrebbe far risparmiare 9,8 milioni di dollari all'anno. Nonostante l'evidenza di LH e VH, 2600 isterectomie (43%) vengono ancora eseguite attraverso un'incisione addominale aperta. In breve, un'operazione comune ma obsoleta viene ancora eseguita regolarmente causando non solo dolore inutile, eventi avversi chirurgici e degenza ospedaliera più lunga, ma anche maggiori costi sanitari.
Questo studio valuterà i motivi per cui un numero significativo di ginecologi e pazienti preferisce AH rispetto a LH (barriere all'assorbimento dell'isterectomia laparoscopica). Esamineremo ginecologi specialisti e pazienti che hanno subito un'isterectomia per diversi motivi di salute. Sulla base delle informazioni del sondaggio, i ricercatori svilupperanno un intervento per aumentare il tasso di isterectomie laparoscopiche nel Queensland e testarlo pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- University of Queensland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostetrici e ginecologi o donne che hanno subito un intervento di isterectomia nei 2 anni precedenti
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno avuto un intervento di isterectomia più di 2 anni fa
- Donne che hanno avuto un'isterectomia per condizioni cancerose
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Consumatori
Donne che hanno subito un intervento di isterectomia nei 2 anni precedenti
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Medici
Ostetrici e Ginecologi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il questionario identificherà le barriere
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Andreas Obermair, Queensland Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LiGHT
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