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Barriere per l'assorbimento dell'isterectomia laparoscopica (LIgHT)

18 marzo 2019 aggiornato da: Queensland Centre for Gynaecological Cancer

Cosa ci vorrebbe per ridurre la percentuale di donne sottoposte a isterectomia tramite un approccio addominale aperto in Australia?

L'isterectomia (asportazione chirurgica dell'utero) è l'operazione ginecologica principale più comune nelle donne nei paesi sviluppati. Nel Queensland, 6000 donne richiedono ogni anno un'isterectomia per periodi irregolari, tumori benigni o dolore pelvico. Gli approcci chirurgici alla rimozione chirurgica dell'utero (utero) comprendono l'isterectomia laparoscopica (LH), l'isterectomia vaginale (VH) e l'isterectomia addominale attraverso un'incisione addominale (AH).

È ampiamente riconosciuto che LH e VH sono procedure chirurgiche meno invasive, causano meno sanguinamento, complicanze chirurgiche e dolore e sono associate a un recupero più rapido dall'intervento rispetto all'AH più invasivo. In uno studio clinico che ha confrontato LH e AH, abbiamo recentemente dimostrato che LH supera AH per quanto riguarda l'efficacia dei costi, causando un costo totale dei servizi sanitari inferiore rispetto ad AH.

L'implementazione di LH nel Queensland potrebbe far risparmiare 9,8 milioni di dollari all'anno. Nonostante l'evidenza di LH e VH, 2600 isterectomie (43%) vengono ancora eseguite attraverso un'incisione addominale aperta. In breve, un'operazione comune ma obsoleta viene ancora eseguita regolarmente causando non solo dolore inutile, eventi avversi chirurgici e degenza ospedaliera più lunga, ma anche maggiori costi sanitari.

Questo studio valuterà i motivi per cui un numero significativo di ginecologi e pazienti preferisce AH rispetto a LH (barriere all'assorbimento dell'isterectomia laparoscopica). Esamineremo ginecologi specialisti e pazienti che hanno subito un'isterectomia per diversi motivi di salute. Sulla base delle informazioni del sondaggio, i ricercatori svilupperanno un intervento per aumentare il tasso di isterectomie laparoscopiche nel Queensland e testarlo pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • University of Queensland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri del campione della comunità RANZCOG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostetrici e ginecologi o donne che hanno subito un intervento di isterectomia nei 2 anni precedenti

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno avuto un intervento di isterectomia più di 2 anni fa
  • Donne che hanno avuto un'isterectomia per condizioni cancerose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Consumatori
Donne che hanno subito un intervento di isterectomia nei 2 anni precedenti
Medici
Ostetrici e Ginecologi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il questionario identificherà le barriere
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andreas Obermair, Queensland Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

19 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LiGHT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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