- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02167672
Barrierer for optagelsen af LaparoScopic hysterektomi (LIgHT)
Hvad ville det tage for at reducere andelen af kvinder, der får en hysterektomi via en åben abdominal tilgang i Australien?
Hysterektomi (kirurgisk fjernelse af livmoderen) er den mest almindelige større gynækologiske operation hos kvinder i udviklede lande. I Queensland kræver 6000 kvinder en hysterektomi for uregelmæssige menstruationer, godartede tumorer eller bækkensmerter hvert år. Kirurgiske tilgange til kirurgisk fjernelse af livmoderen (livmoderen) omfatter laparoskopisk hysterektomi (LH), vaginal hysterektomi (VH) og abdominal hysterektomi gennem et abdominalt snit (AH).
Det er almindeligt accepteret, at LH og VH er mindre invasive kirurgiske procedurer, forårsager mindre blødninger, kirurgiske komplikationer og smerter og er forbundet med hurtigere restitution fra operation end den mere invasive AH. I et klinisk forsøg, der sammenlignede LH og AH, viste vi for nylig, at LH overgår AH med hensyn til omkostningseffektivitet, hvilket forårsager mindre samlede sundhedsomkostninger end AH.
Implementering af LH i Queensland kan spare $9,8 millioner hvert år. På trods af beviserne for LH og VH udføres 2600 hysterektomier (43%) stadig gennem et åbent, abdominalt snit. Kort sagt, en almindelig, men forældet operation udføres stadig regelmæssigt, hvilket ikke kun forårsager unødvendige smerter, kirurgiske bivirkninger og længere hospitalsophold, men også øgede sundhedsudgifter.
Denne undersøgelse vil vurdere årsager til, at et betydeligt antal gynækologer og patienter foretrækker AH frem for LH (Barrierer for optagelsen af laparoskopisk hysterektomi). Vi vil undersøge specialgynækologer samt patienter, der har fået foretaget en hysterektomi af forskellige helbredsmæssige årsager. Baseret på oplysningerne fra undersøgelsen vil efterforskerne udvikle en intervention for at øge antallet af laparoskopiske hysterektomier i Queensland og pilotteste det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- University of Queensland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødselslæger og gynækologer eller kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi inden for de sidste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi for mere end 2 år siden
- Kvinder, der fik en hysterektomi for kræftsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forbrugere
Kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi inden for de sidste 2 år
|
|
Læger
Fødselslæger og gynækologer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema vil identificere barrierer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Andreas Obermair, Queensland Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LiGHT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .