- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02167672
Laparoskooppisen kohdunpoiston oton esteitä (LIgHT)
Mitä se vaatisi sellaisten naisten osuuden vähentämiseksi, joille on tehty kohdunpoisto avoimen vatsaleikkauksen kautta Australiassa?
Kohdunpoisto (kirurginen kohdun poisto) on yleisin suuri gynekologinen leikkaus kehittyneissä maissa. Queenslandissa 6 000 naista tarvitsee kohdunpoiston joka vuosi epäsäännöllisten kuukautisten, hyvänlaatuisten kasvainten tai lantion kivun vuoksi. Kirurgisia lähestymistapoja kohdun (kohdun) kirurgiseen poistamiseen ovat laparoskooppinen kohdunpoisto (LH), emättimen kohdun poisto (VH) ja vatsan kohdunpoisto vatsan viillon kautta (AH).
On yleisesti hyväksyttyä, että LH ja VH ovat vähemmän invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä, aiheuttavat vähemmän verenvuotoa, kirurgisia komplikaatioita ja kipua ja liittyvät nopeampaan toipumiseen leikkauksesta kuin invasiivisempi AH. Kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin LH:ta ja AH:ta, osoitimme äskettäin, että LH ylittää AH:n kustannustehokkuuden suhteen, mikä aiheuttaa vähemmän terveydenhuoltopalvelujen kokonaiskustannuksia kuin AH.
LH:n käyttöönotto Queenslandissa voisi säästää 9,8 miljoonaa dollaria vuodessa. Huolimatta todisteista LH:sta ja VH:sta, 2 600 kohdunpoistoleikkausta (43 %) tehdään edelleen avoimen vatsan viillon kautta. Lyhyesti sanottuna yleistä mutta vanhentunutta leikkausta tehdään edelleen säännöllisesti, mikä aiheuttaa tarpeetonta kipua, kirurgisia haittatapahtumia ja pidempään sairaalassaoloa, mutta myös lisää terveydenhuoltokustannuksia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan syitä, miksi merkittävä määrä gynekologit ja potilaat pitävät AH:ta parempana LH:n sijaan (esteet laparoskooppisen kohdunpoiston sisäänottolle). Tutkimme gynekologeja sekä potilaita, joille on tehty kohdunpoisto eri terveydellisistä syistä. Tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella tutkijat kehittävät interventiota lisäämään laparoskooppisten kohdunpoistoleikkausten määrää Queenslandissa ja pilottitestaavat sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- University of Queensland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyslääkärit ja gynekologit tai naiset, joille on tehty kohdunpoisto viimeisen 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehty kohdunpoisto yli 2 vuotta sitten
- Naiset, joille tehtiin kohdunpoisto syöpäsairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kuluttajat
Naiset, joille on tehty kohdunpoisto viimeisen 2 vuoden aikana
|
Lääkärit
Synnytyslääkärit ja gynekologit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyselyllä tunnistetaan esteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Obermair, Queensland Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiGHT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia