- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02167672
Bariéry pro příjem laparoskopické hysterektomie (LIgHT)
Co by bylo potřeba ke snížení podílu žen, které podstoupily hysterektomii prostřednictvím otevřeného břišního přístupu v Austrálii?
Hysterektomie (chirurgické odstranění dělohy) je nejčastější velkou gynekologickou operací u žen ve vyspělých zemích. V Queenslandu vyžaduje každý rok 6000 žen hysterektomii pro nepravidelnou menstruaci, benigní nádory nebo bolesti pánve. Chirurgické přístupy k chirurgickému odstranění dělohy (dělohy) zahrnují laparoskopickou hysterektomii (LH), vaginální hysterektomii (VH) a abdominální hysterektomii prostřednictvím abdominální incize (AH).
Je široce přijímáno, že LH a VH jsou méně invazivní chirurgické postupy, způsobují méně krvácení, chirurgických komplikací a bolesti a jsou spojeny s rychlejším zotavením po operaci než invazivnější AH. V klinické studii porovnávající LH a AH jsme nedávno prokázali, že LH překonává AH, pokud jde o nákladovou efektivitu, což způsobuje nižší celkové náklady na zdravotní služby než AH.
Implementace LH v Queenslandu by mohla ušetřit 9,8 milionu dolarů ročně. Navzdory důkazům pro LH a VH je stále provedeno 2600 hysterektomií (43 %) otevřenou abdominální incizí. Stručně řečeno, běžná, ale zastaralá operace se stále provádí pravidelně a způsobuje nejen zbytečnou bolest, chirurgické nežádoucí příhody a delší pobyt v nemocnici, ale také zvyšuje náklady na zdravotní péči.
Tato studie posoudí důvody, proč významný počet gynekologů a pacientek preferuje AH před LH (bariéry pro vychytávání laparoskopické hysterektomie). Provedeme průzkum u odborných gynekologů i u pacientek, které prodělaly hysterektomii z různých zdravotních důvodů. Na základě informací z průzkumu vyšetřovatelé vyvinou intervenci ke zvýšení četnosti laparoskopických hysterektomií v Queenslandu a pilotně ji otestují.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
- University of Queensland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodníci a gynekologové nebo ženy, které prodělaly hysterektomii v předchozích 2 letech
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které podstoupily hysterektomii před více než 2 lety
- Ženy, které podstoupily hysterektomii kvůli rakovinným stavům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spotřebitelé
Ženy, které prodělaly hysterektomii v předchozích 2 letech
|
|
Lékaři
Porodníci a gynekologové
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník identifikuje překážky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Andreas Obermair, Queensland Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LiGHT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .