Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariéry pro příjem laparoskopické hysterektomie (LIgHT)

18. března 2019 aktualizováno: Queensland Centre for Gynaecological Cancer

Co by bylo potřeba ke snížení podílu žen, které podstoupily hysterektomii prostřednictvím otevřeného břišního přístupu v Austrálii?

Hysterektomie (chirurgické odstranění dělohy) je nejčastější velkou gynekologickou operací u žen ve vyspělých zemích. V Queenslandu vyžaduje každý rok 6000 žen hysterektomii pro nepravidelnou menstruaci, benigní nádory nebo bolesti pánve. Chirurgické přístupy k chirurgickému odstranění dělohy (dělohy) zahrnují laparoskopickou hysterektomii (LH), vaginální hysterektomii (VH) a abdominální hysterektomii prostřednictvím abdominální incize (AH).

Je široce přijímáno, že LH a VH jsou méně invazivní chirurgické postupy, způsobují méně krvácení, chirurgických komplikací a bolesti a jsou spojeny s rychlejším zotavením po operaci než invazivnější AH. V klinické studii porovnávající LH a AH jsme nedávno prokázali, že LH překonává AH, pokud jde o nákladovou efektivitu, což způsobuje nižší celkové náklady na zdravotní služby než AH.

Implementace LH v Queenslandu by mohla ušetřit 9,8 milionu dolarů ročně. Navzdory důkazům pro LH a VH je stále provedeno 2600 hysterektomií (43 %) otevřenou abdominální incizí. Stručně řečeno, běžná, ale zastaralá operace se stále provádí pravidelně a způsobuje nejen zbytečnou bolest, chirurgické nežádoucí příhody a delší pobyt v nemocnici, ale také zvyšuje náklady na zdravotní péči.

Tato studie posoudí důvody, proč významný počet gynekologů a pacientek preferuje AH před LH (bariéry pro vychytávání laparoskopické hysterektomie). Provedeme průzkum u odborných gynekologů i u pacientek, které prodělaly hysterektomii z různých zdravotních důvodů. Na základě informací z průzkumu vyšetřovatelé vyvinou intervenci ke zvýšení četnosti laparoskopických hysterektomií v Queenslandu a pilotně ji otestují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • University of Queensland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek členů komunity RANZCOG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodníci a gynekologové nebo ženy, které prodělaly hysterektomii v předchozích 2 letech

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které podstoupily hysterektomii před více než 2 lety
  • Ženy, které podstoupily hysterektomii kvůli rakovinným stavům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Spotřebitelé
Ženy, které prodělaly hysterektomii v předchozích 2 letech
Lékaři
Porodníci a gynekologové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník identifikuje překážky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andreas Obermair, Queensland Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit