- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02167672
Barreras para la Captación de la Histerectomía Laparoscópica (LIgHT)
¿Qué se necesitaría para reducir la proporción de mujeres que se someten a una histerectomía a través de un abordaje abdominal abierto en Australia?
La histerectomía (extirpación quirúrgica del útero) es la operación ginecológica mayor más común en las mujeres de los países desarrollados. En Queensland, 6000 mujeres requieren una histerectomía por períodos irregulares, tumores benignos o dolor pélvico cada año. Los enfoques quirúrgicos para la extirpación quirúrgica del útero (matriz) incluyen la histerectomía laparoscópica (LH), la histerectomía vaginal (VH) y la histerectomía abdominal a través de una incisión abdominal (AH).
Está ampliamente aceptado que la HL y la VH son procedimientos quirúrgicos menos invasivos, causan menos sangrado, complicaciones quirúrgicas y dolor y se asocian con una recuperación más rápida de la cirugía que la AH más invasiva. En un ensayo clínico que comparó la LH y la AH, demostramos recientemente que la LH supera a la AH en lo que respecta a la rentabilidad, lo que genera un costo total de servicios de salud menor que la AH.
La implementación de LH en Queensland podría ahorrar $9.8 millones cada año. A pesar de la evidencia de LH y VH, 2600 histerectomías (43%) todavía se realizan a través de una incisión abdominal abierta. En resumen, una operación común pero obsoleta todavía se realiza regularmente y causa no solo dolor innecesario, eventos adversos quirúrgicos y una estadía hospitalaria más prolongada, sino también mayores costos de atención médica.
Este estudio evaluará las razones por las que un número significativo de ginecólogos y pacientes prefieren AH sobre LH (Barreras para la captación de histerectomía laparoscópica). Encuestaremos a ginecólogos especialistas así como a pacientes que se han sometido a una histerectomía por diferentes motivos de salud. Con base en la información de la encuesta, los investigadores desarrollarán una intervención para aumentar la tasa de histerectomías laparoscópicas en Queensland y la realizarán una prueba piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- University of Queensland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstetras y ginecólogos o Mujeres que han tenido una histerectomía en los 2 años anteriores
Criterio de exclusión:
- Mujeres que han tenido una histerectomía hace más de 2 años
- Mujeres que se sometieron a una histerectomía por afecciones cancerosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Consumidores
Mujeres que han tenido una histerectomía en los 2 años anteriores
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Medicos
Obstetras y Ginecólogos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario identificará las barreras
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas Obermair, Queensland Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LiGHT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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