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Barreras para la Captación de la Histerectomía Laparoscópica (LIgHT)

18 de marzo de 2019 actualizado por: Queensland Centre for Gynaecological Cancer

¿Qué se necesitaría para reducir la proporción de mujeres que se someten a una histerectomía a través de un abordaje abdominal abierto en Australia?

La histerectomía (extirpación quirúrgica del útero) es la operación ginecológica mayor más común en las mujeres de los países desarrollados. En Queensland, 6000 mujeres requieren una histerectomía por períodos irregulares, tumores benignos o dolor pélvico cada año. Los enfoques quirúrgicos para la extirpación quirúrgica del útero (matriz) incluyen la histerectomía laparoscópica (LH), la histerectomía vaginal (VH) y la histerectomía abdominal a través de una incisión abdominal (AH).

Está ampliamente aceptado que la HL y la VH son procedimientos quirúrgicos menos invasivos, causan menos sangrado, complicaciones quirúrgicas y dolor y se asocian con una recuperación más rápida de la cirugía que la AH más invasiva. En un ensayo clínico que comparó la LH y la AH, demostramos recientemente que la LH supera a la AH en lo que respecta a la rentabilidad, lo que genera un costo total de servicios de salud menor que la AH.

La implementación de LH en Queensland podría ahorrar $9.8 millones cada año. A pesar de la evidencia de LH y VH, 2600 histerectomías (43%) todavía se realizan a través de una incisión abdominal abierta. En resumen, una operación común pero obsoleta todavía se realiza regularmente y causa no solo dolor innecesario, eventos adversos quirúrgicos y una estadía hospitalaria más prolongada, sino también mayores costos de atención médica.

Este estudio evaluará las razones por las que un número significativo de ginecólogos y pacientes prefieren AH sobre LH (Barreras para la captación de histerectomía laparoscópica). Encuestaremos a ginecólogos especialistas así como a pacientes que se han sometido a una histerectomía por diferentes motivos de salud. Con base en la información de la encuesta, los investigadores desarrollarán una intervención para aumentar la tasa de histerectomías laparoscópicas en Queensland y la realizarán una prueba piloto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • University of Queensland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros de la muestra de la comunidad RANZCOG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obstetras y ginecólogos o Mujeres que han tenido una histerectomía en los 2 años anteriores

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que han tenido una histerectomía hace más de 2 años
  • Mujeres que se sometieron a una histerectomía por afecciones cancerosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Consumidores
Mujeres que han tenido una histerectomía en los 2 años anteriores
Medicos
Obstetras y Ginecólogos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cuestionario identificará las barreras
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Andreas Obermair, Queensland Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LiGHT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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