- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02167672
Obstacles à l'adoption de l'hystérectomie laparoscopique (LIgHT)
Que faudrait-il pour réduire la proportion de femmes qui subissent une hystérectomie via une approche abdominale ouverte en Australie ?
L'hystérectomie (ablation chirurgicale de l'utérus) est l'opération gynécologique majeure la plus courante chez les femmes des pays développés. Dans le Queensland, 6000 femmes nécessitent chaque année une hystérectomie pour des règles irrégulières, des tumeurs bénignes ou des douleurs pelviennes. Les approches chirurgicales de l'ablation chirurgicale de l'utérus (utérus) comprennent l'hystérectomie laparoscopique (LH), l'hystérectomie vaginale (VH) et l'hystérectomie abdominale par une incision abdominale (AH).
Il est largement admis que la LH et la VH sont des interventions chirurgicales moins invasives, provoquent moins de saignements, de complications chirurgicales et de douleur et sont associées à une récupération plus rapide de la chirurgie que l'AH plus invasive. Dans un essai clinique comparant la LH et l'AH, nous avons récemment démontré que la LH surpasse l'AH en termes de rentabilité, ce qui entraîne un coût total des services de santé inférieur à celui de l'AH.
La mise en œuvre de LH dans le Queensland pourrait permettre d'économiser 9,8 millions de dollars chaque année. Malgré les preuves de LH et VH, 2600 hystérectomies (43%) sont encore pratiquées par une incision abdominale ouverte. En bref, une opération courante mais dépassée est encore pratiquée régulièrement, entraînant non seulement des douleurs inutiles, des événements indésirables chirurgicaux et un séjour hospitalier plus long, mais également une augmentation des coûts de santé.
Cette étude évaluera les raisons pour lesquelles un nombre important de gynécologues et de patients préfèrent l'AH à la LH (obstacles à l'adoption de l'hystérectomie laparoscopique). Nous interrogerons les gynécologues spécialistes ainsi que les patientes ayant subi une hystérectomie pour différentes raisons de santé. Sur la base des informations de l'enquête, les enquêteurs développeront une intervention pour augmenter le taux d'hystérectomies laparoscopiques dans le Queensland et la testeront.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- University of Queensland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Obstétriciens et gynécologues ou femmes ayant subi une hystérectomie au cours des 2 dernières années
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant subi une hystérectomie il y a plus de 2 ans
- Femmes ayant subi une hystérectomie pour des affections cancéreuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Consommateurs
Femmes ayant subi une hystérectomie au cours des 2 dernières années
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Médecins
Obstétriciens et gynécologues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le questionnaire identifiera les obstacles
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas Obermair, Queensland Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LiGHT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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