Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Obstacles à l'adoption de l'hystérectomie laparoscopique (LIgHT)

18 mars 2019 mis à jour par: Queensland Centre for Gynaecological Cancer

Que faudrait-il pour réduire la proportion de femmes qui subissent une hystérectomie via une approche abdominale ouverte en Australie ?

L'hystérectomie (ablation chirurgicale de l'utérus) est l'opération gynécologique majeure la plus courante chez les femmes des pays développés. Dans le Queensland, 6000 femmes nécessitent chaque année une hystérectomie pour des règles irrégulières, des tumeurs bénignes ou des douleurs pelviennes. Les approches chirurgicales de l'ablation chirurgicale de l'utérus (utérus) comprennent l'hystérectomie laparoscopique (LH), l'hystérectomie vaginale (VH) et l'hystérectomie abdominale par une incision abdominale (AH).

Il est largement admis que la LH et la VH sont des interventions chirurgicales moins invasives, provoquent moins de saignements, de complications chirurgicales et de douleur et sont associées à une récupération plus rapide de la chirurgie que l'AH plus invasive. Dans un essai clinique comparant la LH et l'AH, nous avons récemment démontré que la LH surpasse l'AH en termes de rentabilité, ce qui entraîne un coût total des services de santé inférieur à celui de l'AH.

La mise en œuvre de LH dans le Queensland pourrait permettre d'économiser 9,8 millions de dollars chaque année. Malgré les preuves de LH et VH, 2600 hystérectomies (43%) sont encore pratiquées par une incision abdominale ouverte. En bref, une opération courante mais dépassée est encore pratiquée régulièrement, entraînant non seulement des douleurs inutiles, des événements indésirables chirurgicaux et un séjour hospitalier plus long, mais également une augmentation des coûts de santé.

Cette étude évaluera les raisons pour lesquelles un nombre important de gynécologues et de patients préfèrent l'AH à la LH (obstacles à l'adoption de l'hystérectomie laparoscopique). Nous interrogerons les gynécologues spécialistes ainsi que les patientes ayant subi une hystérectomie pour différentes raisons de santé. Sur la base des informations de l'enquête, les enquêteurs développeront une intervention pour augmenter le taux d'hystérectomies laparoscopiques dans le Queensland et la testeront.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4029
        • University of Queensland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Membres de l'échantillon de la communauté RANZCOG

La description

Critère d'intégration:

  • Obstétriciens et gynécologues ou femmes ayant subi une hystérectomie au cours des 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant subi une hystérectomie il y a plus de 2 ans
  • Femmes ayant subi une hystérectomie pour des affections cancéreuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Consommateurs
Femmes ayant subi une hystérectomie au cours des 2 dernières années
Médecins
Obstétriciens et gynécologues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le questionnaire identifiera les obstacles
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andreas Obermair, Queensland Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

19 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner