- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02167672
Barrierer for opptak av laparoskopisk hysterektomi (LIgHT)
Hva ville det ta for å redusere andelen kvinner som har en hysterektomi via en åpen abdominal tilnærming i Australia?
Hysterektomi (kirurgisk fjerning av livmoren) er den vanligste store gynekologiske operasjonen hos kvinner i utviklede land. I Queensland krever 6000 kvinner en hysterektomi for uregelmessig menstruasjon, godartede svulster eller bekkensmerter hvert år. Kirurgiske tilnærminger til kirurgisk fjerning av livmoren (livmoren) inkluderer laparoskopisk hysterektomi (LH), vaginal hysterektomi (VH) og abdominal hysterektomi gjennom et abdominalt snitt (AH).
Det er allment akseptert at LH og VH er mindre invasive kirurgiske prosedyrer, forårsaker mindre blødninger, kirurgiske komplikasjoner og smerte og er assosiert med raskere restitusjon fra kirurgi enn den mer invasive AH. I en klinisk studie som sammenlignet LH og AH, viste vi nylig at LH overgår AH med hensyn til kostnadseffektivitet, noe som forårsaker mindre totale helsetjenester enn AH.
Implementering av LH i Queensland kan spare 9,8 millioner dollar hvert år. Til tross for bevis for LH og VH, utføres fortsatt 2600 hysterektomier (43%) gjennom et åpent, abdominalt snitt. Kort sagt, en vanlig, men utdatert operasjon utføres fortsatt regelmessig og forårsaker ikke bare unødvendig smerte, kirurgiske bivirkninger og lengre sykehusopphold, men også økte helsekostnader.
Denne studien vil vurdere årsaker til at et betydelig antall gynekologer og pasienter foretrekker AH fremfor LH (Barriers to the uptake of laparoscopic hysterectomy). Vi vil kartlegge spesialistgynekologer samt pasienter som har fått en hysterektomi av ulike helseårsaker. Basert på informasjonen fra undersøkelsen vil etterforskerne utvikle en intervensjon for å øke frekvensen av laparoskopiske hysterektomier i Queensland og pilotteste den.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- University of Queensland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsleger og gynekologer eller kvinner som har hatt hysterektomi de siste 2 årene
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har hatt en hysterektomi for mer enn 2 år siden
- Kvinner som hadde en hysterektomi for krefttilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Forbrukere
Kvinner som har hatt en hysterektomi de siste 2 årene
|
Leger
Fødselsleger og gynekologer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema vil identifisere barrierer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Andreas Obermair, Queensland Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LiGHT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .