挿管された重症患者における微量誤嚥の診断: ペプシン vs 99m テクネチウム
2015年12月3日 更新者：University Hospital, Lille
汚染された口腔咽頭分泌物および胃内容物の微量誤嚥は、挿管された重症患者で頻繁に発生し、人工呼吸器関連肺炎の病因において主要な役割を果たします。
気管吸引液中の定量的ペプシン測定は、挿管された重症患者の胃内容物の微小吸引を診断するのに役立ちます。
テクネチウム 99m ラベルの経腸栄養は、微量誤嚥の診断のゴールド スタンダードです。
研究者らは、気管ペプシン測定は、ゴールド スタンダードと比較して微量誤嚥の優れた診断マーカーであるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
汚染された口腔咽頭分泌物および胃内容物の微量誤嚥は、挿管された重症患者で頻繁に発生し、人工呼吸器関連肺炎の病因に大きな役割を果たします。 99m ラベルの経腸栄養は、微量誤嚥の診断のゴールド スタンダードです。
気管ペプシン測定は、ゴールド スタンダードと比較して、微量誤嚥の優れた診断マーカーであるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- ICUに入院
- ポリ塩化ビニルチューブと人工呼吸器を使用した気管挿管
- 予測可能な人工呼吸 > または = 組み込み後 6 時間
- 経鼻胃管による経腸栄養
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- インフォームドコンセントなし
- 妊娠中
- 経腸栄養の禁忌
- 気管切開
- 挿入の6時間前に行われた挿管または再挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：99mTc-硫化レニウムナノコロイド
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12 MBq の NanoCis を 500 ml の経腸栄養剤に添加
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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≥200 ng / mlのペプシンレベルの発生率
時間枠：99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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感度と微量誤嚥の診断のためのペプシンの感度は、 99m テクネチウム (ゴールド スタンダード) に関して決定されます。
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99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小逆流のペプシンの尤度比
時間枠：99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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感度と微量逆流の診断のためのペプシンの感度は、 99m テクネチウムに関して決定されます。
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99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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微小吸引のペプシンの尤度比
時間枠：99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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99m テクネチウム (ゴールド スタンダード) と比較した、微量誤嚥の診断に対するペプシンの陽性および陰性の予測値、陽性および陰性の尤度比
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99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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妖伝指数
時間枠：99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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99m テクネチウム (ゴールド スタンダード) と比較した微量誤嚥の診断マーカーとしてのペプシンの Youden Index および ROC 曲線分析
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99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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ROC曲線
時間枠：99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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99m テクネチウム (ゴールド スタンダード) と比較した微量誤嚥の診断マーカーとしてのペプシンの Youden Index および ROC 曲線分析
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99m テクネチウム標識経腸栄養の開始から 6 時間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月3日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。