插管危重患者微量误吸的诊断：胃蛋白酶与 99m 锝
2015年12月3日 更新者：University Hospital, Lille
被污染的口咽分泌物和胃内容物的微量吸入经常发生在插管的危重病人中，并且在呼吸机相关性肺炎的发病机制中起主要作用。
气管抽吸物中胃蛋白酶的定量测量可用于诊断插管危重患者胃内容物的微量吸入。
99m 标记的锝肠内喂养是诊断微量误吸的金标准。
研究人员假设，与金标准相比，气管胃蛋白酶测量是微量误吸的良好诊断标志物。
研究概览
详细说明
被污染的口咽分泌物和胃内容物的微量吸入经常发生在插管的危重病人身上，并且在呼吸机相关性肺炎的发病机制中起着重要作用气管抽吸物中胃蛋白酶的定量测量将有助于诊断插管的危重病人胃内容物的微量吸入。 99m 标记的肠内喂养是诊断微量误吸的金标准。
我们假设与金标准相比，气管胃蛋白酶测量是微量误吸的良好诊断标志物
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lille、法国、59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 住院ICU
- 使用聚氯乙烯管和机械通气进行气管插管
- 纳入后 > 或 = 6 小时的可预测机械通气
- 通过鼻胃管进行肠内营养
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 没有知情同意
- 孕
- 肠内营养禁忌证
- 气管切开术
- 纳入前 6 小时内插管或再插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：99mTc-硫化铼纳米胶体
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将 12 MBq NanoCis 添加到 500 ml 肠内喂养中
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃蛋白酶水平≥200 ng / ml的发生率
大体时间：99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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将根据 99m 锝（金标准）确定胃蛋白酶诊断微量吸入的敏感性和敏感性。
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99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微反流的胃蛋白酶似然比
大体时间：99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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将根据 99m 锝确定胃蛋白酶诊断微回流的敏感性和灵敏度。
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99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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胃蛋白酶微吸的似然比
大体时间：99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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与 99m 锝（金标准）相比，胃蛋白酶诊断微量吸入的阳性和阴性预测值、阳性和阴性似然比
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99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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约登指数
大体时间：99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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与 99m 锝（金标准）相比，胃蛋白酶作为微量吸入诊断标志物的约登指数和 ROC 曲线分析
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99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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ROC曲线
大体时间：99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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与 99m 锝（金标准）相比，胃蛋白酶作为微量吸入诊断标志物的约登指数和 ROC 曲线分析
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99m 锝标记肠内喂养开始至开始后 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月20日
首次发布 (估计)
2014年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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