Diagnostyka mikroaspiracji u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym: pepsyna vs 99m technet
3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Mikroaspiracja zanieczyszczonej wydzieliny jamy ustnej i gardła oraz treści żołądkowej często występuje u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym i odgrywa główną rolę w patogenezie respiratorowego zapalenia płuc.
Ilościowy pomiar pepsyny w aspiratach tchawiczych byłby przydatny w diagnostyce mikroaspiracji treści żołądkowej u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym.
Żywienie dojelitowe znakowane technetem 99m jest złotym standardem w diagnostyce mikroaspiracji.
Badacze postawili hipotezę, że pomiar pepsyny w tchawicy jest dobrym markerem diagnostycznym mikroaspiracji w porównaniu ze złotym standardem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikroaspiracja zanieczyszczonej wydzieliny jamy ustnej i gardła oraz treści żołądkowej często występuje u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym i odgrywa główną rolę w patogenezie respiratorowego zapalenia płuc Ilościowy pomiar pepsyny w aspiratach z tchawicy byłby przydatny w diagnostyce mikroaspiracji treści żołądkowej u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym Technet Żywienie dojelitowe oznaczone etykietą 99m jest złotym standardem w diagnostyce mikroaspiracji.
Postawiliśmy hipotezę, że pomiar pepsyny w tchawicy jest dobrym markerem diagnostycznym mikroaspiracji w porównaniu ze złotym standardem
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > lub = 18 lat
- hospitalizowany na OIT
- intubacja dotchawicza za pomocą rurki z polichlorku winylu i wentylacja mechaniczna
- przewidywalna wentylacja mechaniczna > lub = 6 godzin po włączeniu
- żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału w badaniu
- brak świadomej zgody
- w ciąży
- przeciwwskazania do żywienia dojelitowego
- tracheotomia
- intubacja lub reintubacja wykonana na 6 godzin przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nanokoloid siarczku renu 99mTc
|
12 MBq NanoCis dodane do 500 ml żywienia dojelitowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania poziomów pepsyny ≥200 ng/ml
Ramy czasowe: od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
Czułość i czułość pepsyny w diagnostyce mikroaspiracji zostanie określona w odniesieniu do technetu 99m (złoty standard).
|
od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iloraz prawdopodobieństwa pepsyny mikrozwrotów
Ramy czasowe: od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
Czułość i czułość pepsyny w diagnostyce mikrozwrotów zostanie określona w odniesieniu do technetu 99m.
|
od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
|
iloraz prawdopodobieństwa pepsyny mikroaspiracji
Ramy czasowe: od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
dodatnie i ujemne wartości predykcyjne, dodatni i ujemny iloraz wiarygodności pepsyny w diagnostyce mikroaspiracji w porównaniu z technetem 99m (złoty standard)
|
od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
|
Indeks Youdena
Ramy czasowe: od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
Analiza wskaźnika Youdena i krzywej ROC pepsyny jako markera w diagnostyce mikroaspiracji w porównaniu z technetem 99m (złoty standard)
|
od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
|
Krzywa ROC
Ramy czasowe: od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
Analiza wskaźnika Youdena i krzywej ROC pepsyny jako markera w diagnostyce mikroaspiracji w porównaniu z technetem 99m (złoty standard)
|
od początku do 6 godzin po rozpoczęciu żywienia dojelitowego znakowanego technetem 99m
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011_09
- 2011-A0140932 (Inny identyfikator: ID-RDB number, ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .