Diagnose der Mikroaspiration bei intubierten kritisch kranken Patienten: Pepsin vs. 99m Technetium
3. Dezember 2015 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Die Mikroaspiration kontaminierter oropharyngealer Sekrete und Mageninhalte tritt häufig bei intubierten kritisch kranken Patienten auf und spielt eine wichtige Rolle in der Pathogenese der beatmungsassoziierten Pneumonie.
Quantitative Pepsinmessung in Luftröhrenaspiraten wäre bei der Diagnose von Mikroaspiration von Mageninhalt bei intubierten kritisch kranken Patienten nützlich.
Mit Technetium 99m gekennzeichnete enterale Ernährung ist der Goldstandard für die Diagnose von Mikroaspiration.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die tracheale Pepsinmessung im Vergleich zum Goldstandard ein guter Diagnosemarker für Mikroaspiration ist.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mikroaspiration kontaminierter oropharyngealer Sekrete und Mageninhalte tritt häufig bei intubierten kritisch kranken Patienten auf und spielt eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der beatmungsassoziierten Pneumonie. Quantitative Pepsinmessungen in Luftröhrenaspiraten wären hilfreich bei der Diagnose der Mikroaspiration von Mageninhalt bei intubierten kritisch kranken Patienten Technetium 99m gekennzeichnete enterale Ernährung ist der Goldstandard für die Diagnose von Mikroaspiration.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die tracheale Pepsinmessung im Vergleich zum Goldstandard ein guter Diagnosemarker für Mikroaspiration ist
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > oder = 18 Jahre
- auf der Intensivstation stationär aufgenommen
- tracheale Intubation mit einem Polyvinylchloridschlauch und mechanischer Beatmung
- vorhersagbare mechanische Beatmung > oder = 6 Stunden nach Aufnahme
- enterale Ernährung über eine Magensonde
Ausschlusskriterien:
- die Teilnahme an der Studie verweigern
- keine informierte Zustimmung
- schwanger
- Kontraindikation für enterale Ernährung
- Tracheotomie
- Intubation oder Re-Intubation innerhalb von 6 Stunden vor dem Einschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 99mTc-Rheniumsulfid-Nanokolloid
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12 MBq NanoCis werden zu 500 ml enteraler Ernährung gegeben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Pepsinspiegeln ≥200 ng / ml
Zeitfenster: vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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Sensitivität und Sensitivität von Pepsin für die Diagnose von Mikroaspiration werden im Hinblick auf 99m Technetium (Goldstandard) bestimmt.
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vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeitsverhältnis von Pepsin von Mikroregurgitation
Zeitfenster: vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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Sensitivität und Sensitivität von Pepsin für die Diagnose von Mikroregurgitation werden in Bezug auf 99m Technetium bestimmt.
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vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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Wahrscheinlichkeitsverhältnis von Pepsin der Mikroaspiration
Zeitfenster: vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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positive und negative prädiktive Werte, positives und negatives Wahrscheinlichkeitsverhältnis von Pepsin für die Diagnose von Mikroaspiration im Vergleich zum 99m Technetium (Goldstandard)
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vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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Youden-Index
Zeitfenster: vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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Youden-Index und ROC-Kurvenanalyse des Pepsin als Marker für die Diagnose von Mikroaspiration im Vergleich zum 99m Technetium (Goldstandard)
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vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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ROC-Kurve
Zeitfenster: vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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Youden-Index und ROC-Kurvenanalyse des Pepsin als Marker für die Diagnose von Mikroaspiration im Vergleich zum 99m Technetium (Goldstandard)
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vom Beginn bis 6 Stunden nach Beginn der 99m Technetium-markierten enteralen Ernährung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011_09
- 2011-A0140932 (Andere Kennung: ID-RDB number, ANSM)
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