Diagnóstico de microaspiración en pacientes críticos intubados: pepsina vs tecnecio 99m
3 de diciembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Lille
La microaspiración de secreciones orofaríngeas contaminadas y contenido gástrico ocurre con frecuencia en pacientes críticos intubados y juega un papel importante en la patogenia de la neumonía asociada al ventilador.
La medición cuantitativa de pepsina en aspirados traqueales sería útil para diagnosticar la microaspiración de contenido gástrico en pacientes críticos intubados.
La alimentación enteral marcada con tecnecio 99m es el estándar de oro para el diagnóstico de microaspiración.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la medición de pepsina traqueal es un buen marcador de diagnóstico de microaspiración en comparación con el patrón oro.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La microaspiración de secreciones orofaríngeas contaminadas y contenido gástrico ocurre con frecuencia en pacientes críticos intubados y juega un papel importante en la patogenia de la neumonía asociada a ventilación mecánica La medición cuantitativa de pepsina en aspirados traqueales sería útil para diagnosticar la microaspiración de contenido gástrico en pacientes críticos intubados Tecnecio La alimentación enteral marcada con 99m es el estándar de oro para el diagnóstico de microaspiración.
Presumimos que la medición de pepsina traqueal es un buen marcador de diagnóstico de microaspiración en comparación con el estándar de oro
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > o = 18 años
- hospitalizado en UCI
- intubación traqueal utilizando un tubo de cloruro de polivinilo y ventilación mecánica
- ventilación mecánica predecible > o = 6 horas después de la inclusión
- nutrición enteral por sonda nasogástrica
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
- sin consentimiento informado
- embarazada
- contraindicación para la nutrición enteral
- traqueotomía
- intubación o reintubación realizada en las 6 horas anteriores a la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 99mTc-Nanocoloide de sulfuro de renio
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12 MBq de NanoCis añadidos a 500 ml de alimentación enteral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de niveles de pepsina ≥200 ng/ml
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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Se determinará la sensibilidad y sensibilidad de Pepsin para el diagnóstico de microaspiración con respecto al tecnecio 99m (patrón oro).
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desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cociente de probabilidad de pepsina de microrregurgitación
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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Se determinará la sensibilidad y sensibilidad de Pepsin para el diagnóstico de microrregurgitación con respecto al tecnecio 99m.
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desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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razón de verosimilitud de pepsina de microaspiración
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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valores predictivos positivo y negativo, razón de verosimilitud positiva y negativa de la pepsina para el diagnóstico de microaspiración en comparación con el tecnecio 99m (estándar de oro)
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desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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Índice Youden
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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Índice de Youden y análisis de la curva ROC de la Pepsina como marcador para el diagnóstico de microaspiración frente al Tecnecio 99m (patrón oro)
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desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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Curva ROC
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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Índice de Youden y análisis de la curva ROC de la Pepsina como marcador para el diagnóstico de microaspiración frente al Tecnecio 99m (patrón oro)
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desde el inicio hasta 6 horas después del inicio de la alimentación enteral marcada con tecnecio 99m
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011_09
- 2011-A0140932 (Otro identificador: ID-RDB number, ANSM)
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