Диагностика микроаспирации у интубированных пациентов в критическом состоянии: пепсин против 99m технеция
3 декабря 2015 г. обновлено: University Hospital, Lille
Микроаспирация контаминированного ротоглоточного секрета и желудочного содержимого часто возникает у интубированных пациентов в критическом состоянии и играет важную роль в патогенезе вентилятор-ассоциированной пневмонии.
Количественное определение пепсина в трахеальном аспирате может быть полезным для диагностики микроаспирации желудочного содержимого у интубированных пациентов в критическом состоянии.
Энтеральное питание, помеченное технецием 99m, является золотым стандартом диагностики микроаспирации.
Исследователи предположили, что измерение трахеального пепсина является хорошим диагностическим маркером микроаспирации по сравнению с золотым стандартом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Микроаспирация контаминированного ротоглоточного секрета и желудочного содержимого часто возникает у интубированных пациентов в критическом состоянии и играет важную роль в патогенезе вентилятор-ассоциированной пневмонии. Энтеральное питание с маркировкой 99m является золотым стандартом диагностики микроаспирации.
Мы предположили, что измерение трахеального пепсина является хорошим диагностическим маркером микроаспирации по сравнению с золотым стандартом.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > или = 18 лет
- госпитализирован в реанимацию
- интубация трахеи поливинилхлоридной трубкой и искусственная вентиляция легких
- предсказуемая искусственная вентиляция легких > или = 6 часов после включения
- энтеральное питание через назогастральный зонд
Критерий исключения:
- отказаться от участия в исследовании
- нет информированного согласия
- беременная
- противопоказания к энтеральному питанию
- трахеотомия
- интубация или повторная интубация за 6 часов до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 99mTc-наноколлоид сульфида рения
|
12 МБк NanoCis добавляют к 500 мл энтерального питания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота уровней пепсина ≥200 нг/мл
Временное ограничение: от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
Чувствительность и чувствительность пепсина для диагностики микроаспирации будут определять по отношению к технецию 99m (золотой стандарт).
|
от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отношение вероятности пепсина микрорегургитации
Временное ограничение: от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
Чувствительность и чувствительность пепсина для диагностики микрорегургитации будут определять в отношении технеция 99m.
|
от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
|
отношение вероятности пепсина микроаспирации
Временное ограничение: от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
положительные и отрицательные прогностические значения, положительное и отрицательное отношение правдоподобия пепсина для диагностики микроаспирации по сравнению с технецием 99m (золотой стандарт)
|
от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
|
Индекс Юдена
Временное ограничение: от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
Анализ индекса Юдена и ROC-кривой пепсина как маркера для диагностики микроаспирации по сравнению с 99m Technetium (золотой стандарт)
|
от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
|
ROC-кривая
Временное ограничение: от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
Анализ индекса Юдена и ROC-кривой пепсина как маркера для диагностики микроаспирации по сравнению с 99m Technetium (золотой стандарт)
|
от начала до 6 часов после начала 99-минутного энтерального питания, меченного технецием
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011_09
- 2011-A0140932 (Другой идентификатор: ID-RDB number, ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .