Diagnóstico de Microaspiração em Pacientes Críticos Intubados: Pepsina vs Tecnécio 99m
3 de dezembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Lille
A microaspiração de secreções orofaríngeas contaminadas e conteúdo gástrico freqüentemente ocorre em pacientes gravemente enfermos intubados e desempenha um papel importante na patogênese da pneumonia associada à ventilação mecânica.
A dosagem quantitativa de pepsina em aspirados traqueais seria útil no diagnóstico de microaspiração de conteúdo gástrico em pacientes gravemente enfermos intubados.
A alimentação enteral marcada com tecnécio 99m é o padrão-ouro para o diagnóstico de microaspiração.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a medição da pepsina traqueal é um bom marcador de diagnóstico de microaspiração em comparação com o padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A microaspiração de secreções orofaríngeas contaminadas e conteúdo gástrico freqüentemente ocorre em pacientes gravemente enfermos intubados e desempenha um papel importante na patogênese da pneumonia associada à ventilação mecânica. A alimentação enteral marcada com 99m é o padrão-ouro para o diagnóstico de microaspiração.
Nossa hipótese é que a medição da pepsina traqueal é um bom marcador de diagnóstico de microaspiração em comparação com o padrão-ouro
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lille, França, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > ou = 18 anos
- internado na UTI
- intubação traqueal com tubo de policloreto de vinila e ventilação mecânica
- ventilação mecânica previsível > ou = 6 horas após a inclusão
- nutrição enteral por sonda nasogástrica
Critério de exclusão:
- recusar-se a participar do estudo
- sem consentimento informado
- grávida
- contra-indicação para nutrição enteral
- traqueotomia
- intubação ou reintubação feita nas 6 horas anteriores à inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nanocolóide de sulfeto de 99mTc-rênio
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12 MBq de NanoCis adicionados a 500 ml de alimentação enteral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de níveis de pepsina ≥200 ng/ml
Prazo: desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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A sensibilidade e a sensibilidade da Pepsina para o diagnóstico de microaspiração serão determinadas em relação ao tecnécio 99m (padrão ouro).
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desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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razão de verossimilhança de pepsina de microrregurgitação
Prazo: desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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A sensibilidade e a sensibilidade da Pepsina para o diagnóstico de microrregurgitação serão determinadas em relação ao tecnécio 99m.
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desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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razão de verossimilhança da pepsina da microaspiração
Prazo: desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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valores preditivos positivos e negativos, razão de verossimilhança positiva e negativa da pepsina para o diagnóstico de microaspiração em comparação com o tecnécio 99m (padrão ouro)
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desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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Índice de Youden
Prazo: desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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Análise do Índice de Youden e curva ROC da Pepsina como marcador para o diagnóstico de microaspiração em comparação com o Tecnécio 99m (padrão ouro)
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desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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Curva ROC
Prazo: desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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Análise do Índice de Youden e curva ROC da Pepsina como marcador para o diagnóstico de microaspiração em comparação com o Tecnécio 99m (padrão ouro)
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desde o início até 6 horas após o início da alimentação enteral marcada com tecnécio 99m
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_09
- 2011-A0140932 (Outro identificador: ID-RDB number, ANSM)
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