Diagnosi di microaspirazione in pazienti critici intubati: pepsina vs tecnezio 99m
3 dicembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Lille
La microaspirazione di secrezioni orofaringee contaminate e contenuto gastrico si verifica frequentemente in pazienti critici intubati e svolge un ruolo importante nella patogenesi della polmonite associata a ventilazione meccanica.
La misurazione quantitativa della pepsina negli aspirati tracheali sarebbe utile nella diagnosi della microaspirazione del contenuto gastrico nei pazienti critici intubati.
La nutrizione enterale marcata con tecnezio 99m è il gold standard per la diagnosi di microaspirazione.
I ricercatori hanno ipotizzato che la misurazione della pepsina tracheale sia un buon marker diagnostico di microaspirazione rispetto al gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La microaspirazione di secrezioni orofaringee e contenuto gastrico contaminati si verifica frequentemente nei pazienti critici intubati e svolge un ruolo importante nella patogenesi della polmonite associata a ventilazione meccanica La misurazione quantitativa della pepsina negli aspirati tracheali sarebbe utile nella diagnosi della microaspirazione del contenuto gastrico nei pazienti critici intubati Tecnezio La nutrizione enterale marcata con 99 m è il gold standard per la diagnosi di microaspirazione.
Abbiamo ipotizzato che la misurazione della pepsina tracheale sia un buon marker diagnostico di microaspirazione rispetto al gold standard
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > o = 18 anni
- ricoverato in terapia intensiva
- intubazione tracheale mediante tubo in cloruro di polivinile e ventilazione meccanica
- ventilazione meccanica prevedibile > o = 6 ore dopo l'inclusione
- nutrizione enterale con sondino nasogastrico
Criteri di esclusione:
- rifiutare di partecipare allo studio
- nessun consenso informato
- incinta
- controindicazioni alla nutrizione enterale
- tracheotomia
- intubazione o re-intubazione effettuata nelle 6 ore precedenti l'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nanocolloide 99mTc-solfuro di renio
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12 MBq di NanoCis aggiunti a 500 ml di nutrizione enterale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di livelli di pepsina ≥200 ng/ml
Lasso di tempo: dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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Sensibilità e sensibilità della pepsina per la diagnosi di microaspirazione saranno determinate rispetto al tecnezio 99m (gold standard).
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dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto di verosimiglianza della pepsina del microrigurgito
Lasso di tempo: dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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Sensibilità e sensibilità della pepsina per la diagnosi di microrigurgito saranno determinate rispetto al tecnezio 99m.
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dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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rapporto di verosimiglianza della pepsina della microaspirazione
Lasso di tempo: dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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valori predittivi positivi e negativi, rapporto di verosimiglianza positivo e negativo della pepsina per la diagnosi di microaspirazione rispetto al tecnezio 99m (gold standard)
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dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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Indice Youden
Lasso di tempo: dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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Analisi dell'indice di Youden e della curva ROC della Pepsina come marker per la diagnosi di microaspirazione rispetto al Tecnezio 99m (gold standard)
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dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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Curva ROC
Lasso di tempo: dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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Analisi dell'indice di Youden e della curva ROC della Pepsina come marker per la diagnosi di microaspirazione rispetto al Tecnezio 99m (gold standard)
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dall'inizio fino a 6 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale marcata con tecnezio dopo 99 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011_09
- 2011-A0140932 (Altro identificatore: ID-RDB number, ANSM)
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