Mikroaspiraation diagnoosi intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla: pepsiini vs 99m teknetium
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Lille
Kontaminoituneiden suun ja nielun eritteiden ja mahan sisällön mikroaspiraatiota tapahtuu usein intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla, ja sillä on tärkeä rooli ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen patogeneesissä.
Kvantitatiivinen pepsiinimittaus henkitorven aspiraateissa olisi hyödyllinen mahalaukun sisällön mikroaspiraation diagnosoinnissa intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla.
Technetium 99m -merkitty enteraalinen ruokinta on kultainen standardi mikroaspiraation diagnosoinnissa.
Tutkijat olettivat, että henkitorven pepsiinimittaus on hyvä mikroaspiraation diagnoosimerkki kultastandardiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontaminoituneiden suun ja nielun eritteiden ja mahan sisällön mikroaspiraatiota esiintyy usein intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla, ja sillä on tärkeä rooli ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen patogeneesissä. Kvantitatiivinen pepsiinimittaus henkitorven aspiraateissa olisi hyödyllinen mahalaukun sisällön mikroaspiraation diagnosoinnissa intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla Technetium 99 m merkitty enteraalinen ruokinta on kultainen standardi mikroaspiraation diagnosoinnissa.
Oletimme, että henkitorven pepsiinimittaus on hyvä mikroaspiraation diagnoosimerkki kultastandardiin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > tai = 18 vuotta
- sairaalaan teho-osastolle
- henkitorven intubaatio polyvinyylikloridiputkella ja koneellinen ventilaatio
- ennustettava koneellinen ilmanvaihto > tai = 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
- enteraalinen ravitsemus nenämahaletkun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- ei tietoista suostumusta
- raskaana
- enteraalisen ravinnon vasta-aihe
- trakeotomia
- intubaatio tai uudelleenintubaatio tehdään 6 tuntia ennen inkluusiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 99mTc-reniumsulfidinanokolloidi
|
12 MBq NanoCis lisättiin 500 ml:aan enteraalista ruokintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pepsiinitasojen ilmaantuvuus ≥200 ng/ml
Aikaikkuna: 99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
Pepsiinin herkkyys ja herkkyys mikroaspiraation diagnoosia varten määritetään 99m teknetiumin (kultastandardi) suhteen.
|
99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroregurgitaation pepsiinin todennäköisyyssuhde
Aikaikkuna: 99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
Pepsiinin herkkyys ja herkkyys mikroregurgitaation diagnosoimiseksi määritetään 99m teknetiumin osalta.
|
99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
|
mikroaspiraation pepsiinin todennäköisyyssuhde
Aikaikkuna: 99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, pepsiinin positiivinen ja negatiivinen todennäköisyyssuhde mikroaspiraation diagnoosiin verrattuna 99m teknetiumiin (kultastandardi)
|
99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
|
Youdenin indeksi
Aikaikkuna: 99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
Pepsiinin Youden-indeksi- ja ROC-käyräanalyysi mikroaspiraation diagnoosin merkkinä verrattuna 99m teknetiumiin (kultastandardi)
|
99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
|
ROC-käyrä
Aikaikkuna: 99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
Pepsiinin Youden-indeksi- ja ROC-käyräanalyysi mikroaspiraation diagnoosin merkkinä verrattuna 99m teknetiumiin (kultastandardi)
|
99m teknetiumleimatun enteraalisen ruokinnan alusta 6 tuntiin sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_09
- 2011-A0140932 (Muu tunniste: ID-RDB number, ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .