삽관된 중환자의 미세흡인 진단: Pepsin vs 99m Technetium
2015년 12월 3일 업데이트: University Hospital, Lille
오염된 구인두 분비물과 위 내용물의 미세흡인은 삽관된 중환자에서 자주 발생하며 인공호흡기 관련 폐렴의 발병에 중요한 역할을 합니다.
기관 흡인물의 정량적 펩신 측정은 삽관된 중환자의 위 내용물의 미세 흡인을 진단하는 데 유용할 것입니다.
Technetium 99m 라벨이 붙은 경장영양은 미세흡인의 진단을 위한 금본위제입니다.
연구자들은 기관 펩신 측정이 금본위제에 비해 미세흡인의 좋은 진단 마커라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
오염된 구인두 분비물과 위 내용물의 미세흡인은 삽관된 중환자에서 자주 발생하며 인공호흡기 관련 폐렴의 병인에 중요한 역할을 합니다. 99m 라벨이 붙은 경장영양은 미세흡인의 진단을 위한 표준입니다.
우리는 기관 펩신 측정이 금본위제에 비해 미세흡인의 좋은 진단 지표라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- ICU에 입원
- 폴리염화비닐 튜브와 기계적 환기를 사용한 기관 삽관
- 예측 가능한 기계적 환기 > 또는 = 포함 후 6시간
- 비위관을 통한 경장영양
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
- 정보에 입각한 동의 없음
- 임신한
- 경장 영양에 대한 금기
- 기관 절개술
- 포함 전 6시간 내에 삽관 또는 재삽관 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 99mTc-황화레늄 나노콜로이드
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12MBq의 NanoCis를 500ml의 경장 공급에 첨가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펩신 수준 ≥200 ng/ml의 발생률
기간: 시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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미세흡인 진단을 위한 펩신의 민감도 및 민감도는 99m 테크네튬(골드 스탠다드)에 대해 결정됩니다.
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시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 역류의 펩신 가능성 비율
기간: 시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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미세역류 진단을 위한 펩신의 민감도 및 민감도는 99m 테크네튬에 대해 결정됩니다.
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시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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미세 흡인의 펩신 우도 비율
기간: 시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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99m 테크네튬(금본위제)과 비교한 미세흡인 진단을 위한 펩신의 양성 및 음성 예측값, 양성 및 음성 우도 비율
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시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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유든지수
기간: 시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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99m Technetium(gold standard) 대비 미세흡인 진단을 위한 마커인 Pepsin의 Youden Index 및 ROC 곡선 분석
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시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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ROC 곡선
기간: 시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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99m Technetium(gold standard) 대비 미세흡인 진단을 위한 마커인 Pepsin의 Youden Index 및 ROC 곡선 분석
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시작부터 99m 테크네튬 라벨 장관 영양 시작 후 6시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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