高齢者の抗生物質治療期間の短縮 (PROPAGE) (PROPAGE)
2022年4月25日 更新者：University Hospital, Grenoble
入院中の高齢者の感染肺におけるプロカルシトニンによる抗生物質投与期間の短縮：無作為化
主な目的は、従来の臨床戦略と比較して、抗生物質療法の期間を短縮するために、肺感染症患者のプロカルシトニンを繰り返し測定することの関心を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhone Alpes
-
Grenoble、Rhone Alpes、フランス、38000
- University Hospital Grenoble
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧80歳
- 胸部感染症の抗生物質を開始しました
- プロカルシトニンはJ0抗生物質治療を行いました
- 社会保障関係者
除外基準:
- リステリア属菌、レジオネラ菌、結核菌の後に細菌による感染が記録されている患者
- ウイルスまたは寄生虫による感染が記録されている患者（出血熱、マラリアなど）
- 血管内感染に関連する患者（心内膜炎、ペースメーカー。 血管内カテーテル）
- 入院時に肺膿瘍を合併している患者 慢性感染症を合併している患者
- 重度の免疫抑制（HIVまたは移植）のある患者
- 緩和患者
- 看護ユニットへの入院から 24 時間以内の死亡。
- 慢性感染症に対する抗生物質治療の存在。
- 後見人、保佐人、またはその他の行政上または司法上の措置、または権利または自由の剥奪を受けている患者
- 同意なしに入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロカルシトニン
2 日ごとに、彼らは PCT の投与を受け、アルゴリズム 2 に従って抗生物質治療を中止することを決定します。彼らは、電子機器およびすべての有害事象報告フォームで臨床評価の結果を通知します。
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推奨事項は PCT のレベルに基づいています。4 つのレベルのアドバイスが提供されます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
臨床的再評価のみが実施され、文書化されます。
抗生物質に関するデータとすべての有害事象がリストされます。
D2 から D4、D6、D8、および D15 までの PCT に関するデータは、出力されないか、処方者に提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗生物質療法の期間
時間枠：-組み入れから45日以内の抗生物質療法の成功
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-組み入れから45日以内の抗生物質療法の成功
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaetan Gavazzi、University Clinic of Geriatrics Medicine, Division of Medicine multidisciplinary CHU de Grenoble,
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。