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노인의 항생제 치료 기간 단축(PROPAGE) (PROPAGE)

2022년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble

입원한 노인의 폐 감염에서 프로칼시토닌에 의한 항생제 투여 기간 단축: 무작위

주요 목표는 기존의 임상 전략과 비교하여 항생제 치료 기간을 줄이기 위해 폐 감염 환자에서 프로칼시토닌의 반복 측정에 대한 관심을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, 프랑스, 38000
        • University Hospital Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 80세
  • 흉부 감염에 대한 항생제 시작
  • 프로칼시토닌 J0 항생제 치료 시행
  • 사회보장에 소속된 사람

제외 기준:

  • Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis 후 세균 감염이 기록된 환자
  • 바이러스 또는 기생충 감염이 기록된 환자(예: 출혈열, 말라리아)
  • 혈관내 감염과 관련된 환자(심내막염, 페이스메이커. 혈관내 카테터)
  • 입국 시 관련된 폐 농양이 있는 환자 관련된 만성 감염이 있는 환자
  • 중증 면역억제 환자(HIV 또는 이식)
  • 완화 환자
  • 요양원 입소 후 24시간 이내 사망.
  • 만성 감염에 대한 항생제 치료의 존재.
  • 후견인, 큐레이터 또는 기타 행정적 또는 사법적 조치를 받거나 권리 또는 자유를 박탈당하는 환자
  • 동의 없이 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로칼시토닌
2일마다 PCT를 투여하고 알고리즘 2에 따라 항생제 치료를 중단하기로 결정합니다. 임상 평가 결과를 전자 장치 및 모든 부작용 보고서 양식에 알립니다.

권장 사항은 PCT 수준을 기반으로 합니다: 4단계의 조언이 제공됩니다.

  • PCT의 경우 항생제를 중단하는 것이 좋습니다.
  • 0.25ng/ml이면 치료를 계속하는 것이 좋습니다.
  • 마지막으로, 초기 PCT가 10 ng/ml를 초과하는 경우 기준 수준의 10% 미만으로 감소하는 경우 중지가 권고됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
임상적 재평가만 수행되고 문서화됩니다. 항생제에 대한 데이터와 모든 부작용이 나열됩니다. D2에서 D4, D6, D8 및 D15 출력까지의 PCT ​​데이터는 처방자가 사용할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항생제 치료 기간
기간: 포함 45일 이내 항생제 치료 성공
포함 45일 이내 항생제 치료 성공

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gaetan Gavazzi, University Clinic of Geriatrics Medicine, Division of Medicine multidisciplinary CHU de Grenoble,

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1120 (Ain Shams University)

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폐 감염에 대한 임상 시험

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