Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácení doby trvání antibiotické terapie u starších osob (PROPAGE) (PROPAGE)

25. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Zkrácení délky trvání antibiotika řízené prokalcitoninem u infekcí plic hospitalizovaných starších osob: randomizovaný

Hlavním cílem je zhodnotit zájem opakovaného měření prokalcitoninu u pacientů s plicní infekcí o zkrácení doby antibiotické terapie ve srovnání s konvenční klinickou strategií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Francie, 38000
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 80 let
  • Začala antibiotika na infekci hrudníku
  • Prokalcitonin provedl J0 antibiotickou léčbu
  • Osoba napojená na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dokumentovanou infekcí zárodky po Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis
  • Pacienti s prokázanou infekcí virem nebo parazitem (např. hemoragická horečka, malárie)
  • Pacienti s endovaskulární infekcí (endokarditida, kardiostimulátor. intravaskulární katetr)
  • Pacienti s plicním abscesem při vstupu Pacienti s chronickou infekcí
  • Pacienti s těžkou imunosupresí (HIV nebo transplantace)
  • Paliativní pacient
  • Smrt do 24 hodin po přijetí na ošetřovatelské jednotky.
  • Přítomnost antibiotické léčby chronické infekce.
  • Pacient pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jakýmkoli jiným správním nebo soudním řízením nebo zbavením práva nebo svobody
  • Pacienti byli hospitalizováni bez jejich souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prokalcitonin
každé 2 dny dostanou dávku PCT a rozhodnou se ukončit antibiotickou léčbu podle algoritmu 2. Výsledky klinických hodnocení oznámí v elektronice a všech formulářích hlášení nežádoucích příhod.
Jiný: prokalcitonin

Doporučení budou založena na úrovni PCT: Budou poskytnuty 4 úrovně poradenství:

  • Při PCT se důrazně doporučuje vysadit antibiotika
  • Doporučuje se pokračovat v léčbě, pokud je 0,25 ng / ml
  • Konečně, pokud je počáteční PCT vyšší než 10 ng/ml, bude doporučeno ukončení léčby v případě snížení na méně než 10 % výchozí hladiny.
NO_INTERVENTION: ovládat
Budou provedena a zdokumentována pouze klinická přehodnocení. Budou uvedeny údaje o antibiotiku a všechny nežádoucí účinky. Údaje o PCT od D2 do D4, D6, D8 a D15 vydávají nebo nebudou předepisujícímu lékaři k dispozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka antibiotické terapie
Časové okno: Úspěch antibiotické terapie do 45 dnů od zařazení
Úspěch antibiotické terapie do 45 dnů od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaetan Gavazzi, University Clinic of Geriatrics Medicine, Division of Medicine multidisciplinary CHU de Grenoble,

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1120 (Ain Shams University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit