Réduction de la durée de l'antibiothérapie chez le sujet âgé (PROPAGE) (PROPAGE)
25 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Réduction de la durée d'antibiothérapie guidée par la procalcitonine dans les infections pulmonaires des personnes âgées hospitalisées : étude randomisée
L'objectif principal est d'évaluer l'intérêt du dosage répété de la procalcitonine chez les patients atteints d'infection pulmonaire pour réduire la durée de l'antibiothérapie par rapport à une stratégie clinique conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rhone Alpes
-
Grenoble, Rhone Alpes, France, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 80 ans
- Début des antibiotiques pour une infection pulmonaire
- Procalcitonine a effectué un traitement antibiotique J0
- Personne affiliée à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une infection documentée à germes après Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis
- Patients ayant une infection documentée par un virus ou un parasite (par exemple, fièvre hémorragique, paludisme)
- Patients avec infection endovasculaire associée (endocardite, pacemaker. Cathéter intravasculaire)
- Patients avec un abcès pulmonaire associé à l'entrée Patients avec une infection chronique associée
- Patients présentant une immunosuppression sévère (VIH ou greffe)
- Patient palliatif
- Décès dans les 24 heures suivant l'admission dans les unités de soins.
- Présence d'un traitement antibiotique pour une infection chronique.
- Patient sous tutelle, curatelle ou toute autre action administrative ou judiciaire ou privation de droit ou de liberté
- Des patients hospitalisés sans leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Procalcitonine
tous les 2 jours, ils recevront la dose de PCT et décideront d'arrêter le traitement antibiotique selon l'algorithme 2. Ils notifieront les résultats des évaluations cliniques dans l'électronique et tous les formulaires de déclaration d'événements indésirables.
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Les recommandations seront basées sur le niveau de PCT : 4 niveaux de conseils seront donnés :
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôler
Seules les réévaluations cliniques seront effectuées et documentées.
Les données sur les antibiotiques seront répertoriées ainsi que tous les événements indésirables.
Les données sur le PCT de J2 à J4, J6, J8 et J15 sortent ou ne seront pas disponibles pour le prescripteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de l'antibiothérapie
Délai: Succès de l'antibiothérapie dans les 45 jours suivant l'inclusion
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Succès de l'antibiothérapie dans les 45 jours suivant l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetan Gavazzi, University Clinic of Geriatrics Medicine, Division of Medicine multidisciplinary CHU de Grenoble,
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1120 (Autre identifiant: Ain Shams University)
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