Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska varaktigheten av antibiotikabehandling hos äldre (PROPAGE) (PROPAGE)

25 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Minskad varaktighet av antibiotika som styrs av prokalcitonin vid infektioner Lungor hos äldre på sjukhus: en randomiserad

Huvudsyftet är att utvärdera intresset av upprepad mätning av prokalcitonin hos patienter med lunginfektion för att minska varaktigheten av antibiotikabehandling jämfört med en konventionell klinisk strategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Frankrike, 38000
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

80 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 80 år
  • Började med antibiotika för en bröstinfektion
  • Procalcitonin utförde J0 antibiotikabehandling
  • Person ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dokumenterad infektion med bakterier efter Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis
  • Patienter med en dokumenterad infektion med ett virus eller parasit (t.ex. hemorragisk feber, malaria)
  • Patienter med endovaskulär infektion associerad (endokardit, pacemaker. Intravaskulär kateter)
  • Patienter med lungabscess associerad vid inresa Patienter med kronisk infektion associerad
  • Patienter med allvarlig immunsuppression (hiv eller transplantation)
  • Palliativ patient
  • Död inom 24 timmar efter intagning på vårdavdelning.
  • Närvaro av antibiotikabehandling för kronisk infektion.
  • Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd eller berövande av rätten eller friheten
  • Patienter inlagda på sjukhus utan deras samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Prokalcitonin
varannan dag kommer de att få dosen PCT och besluta sig för att avbryta antibiotikabehandling enligt algoritm 2. De kommer att meddela resultaten av kliniska utvärderingar i elektroniken och alla rapporteringsformulär för biverkningar.
Övrig: prokalcitonin

Rekommendationerna kommer att baseras på PCT-nivån: 4 rådsnivåer kommer att ges:

  • Det rekommenderas starkt att sluta med antibiotika om PCT
  • Det rekommenderas att fortsätta behandlingen om 0,25 ng / ml
  • Slutligen, om den initiala PCT är större än 10 ng/ml, kommer ett stopp att rekommenderas vid sänkning till mindre än 10 % av baslinjenivån.
NO_INTERVENTION: kontroll
Endast kliniska omvärderingar kommer att genomföras och dokumenteras. Data om antibiotika kommer att listas och alla biverkningar. Data på PCT från D2 till D4, D6, D8 och D15 utgång eller kommer inte att vara tillgängliga för förskrivaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av antibiotikabehandling
Tidsram: Framgång med antibiotikabehandling inom 45 dagar efter införandet
Framgång med antibiotikabehandling inom 45 dagar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Gaetan Gavazzi, University Clinic of Geriatrics Medicine, Division of Medicine multidisciplinary CHU de Grenoble,

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

25 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1120 (Annan identifierare: Ain Shams University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera