Reducción de la Duración de la Antibioterapia en Ancianos (PROPAGE) (PROPAGE)
25 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Reducción de la duración del antibiótico guiada por procalcitonina en infecciones pulmonares de ancianos hospitalizados: estudio aleatorizado
El objetivo principal es evaluar el interés de la medición repetida de procalcitonina en pacientes con infección pulmonar para reducir la duración de la terapia antibiótica en comparación con una estrategia clínica convencional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhone Alpes
-
Grenoble, Rhone Alpes, Francia, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 80 años
- Comenzó antibióticos para una infección de pecho
- Procalcitonina realizó tratamiento antibiótico J0
- Persona afiliada a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una infección documentada con gérmenes después de Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis
- Pacientes con una infección documentada con un virus o parásito (por ejemplo, fiebre hemorrágica, malaria)
- Pacientes con infección endovascular asociada (endocarditis, marcapasos. catéter intravascular)
- Pacientes con absceso pulmonar asociado al ingreso Pacientes con infección crónica asociada
- Pacientes con inmunosupresión severa (VIH o trasplante)
- paciente paliativo
- Fallecimiento dentro de las 24 horas siguientes al ingreso en unidades de enfermería.
- Presencia de tratamiento antibiótico para la infección crónica.
- Paciente bajo tutela, curatela o cualquier otra acción administrativa o judicial o privación del derecho o libertad
- Pacientes hospitalizados sin su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Procalcitonina
cada 2 días recibirán la dosis de PCT y decidirán suspender el tratamiento antibiótico según el algoritmo 2. Notificarán los resultados de las evaluaciones clínicas en la electrónica y todos los formularios de reporte de eventos adversos.
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Las recomendaciones se basarán en el nivel de PCT: Se darán 4 niveles de asesoramiento:
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SIN INTERVENCIÓN: controlar
Solo se realizarán y documentarán reevaluaciones clínicas.
Se enumerarán los datos sobre antibióticos y todos los eventos adversos.
Los datos del PCT de salida D2 a D4, D6, D8 y D15 no estarán disponibles para el prescriptor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: Éxito de la terapia con antibióticos dentro de los 45 días de la inclusión
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Éxito de la terapia con antibióticos dentro de los 45 días de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetan Gavazzi, University Clinic of Geriatrics Medicine, Division of Medicine multidisciplinary CHU de Grenoble,
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1120 (Ain Shams University)
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