Reduktion af varigheden af antibiotikabehandling hos ældre (PROPAGE) (PROPAGE)
25. april 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Reduktion af varigheden af antibiotikum styret af procalcitonin ved infektioner Lunger hos ældre hospitalsindlagte: en randomiseret
Hovedformålet er at evaluere interessen for den gentagne måling af procalcitonin hos patienter med lungeinfektion for at reducere varigheden af antibiotikabehandling i sammenligning med en konventionel klinisk strategi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Grenoble, Rhone Alpes, Frankrig, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 80 år
- Startede med antibiotika for en brystinfektion
- Procalcitonin udførte J0-antibiotisk behandling
- Person tilknyttet den sociale sikring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dokumenteret infektion med bakterier efter Listeria spp, Legionella pneumophilia, Mycobacterium tuberculosis
- Patienter med en dokumenteret infektion med virus eller parasit (f.eks. hæmoragisk feber, malaria)
- Patienter med endovaskulær infektion forbundet (endocarditis, pacemaker. Intravaskulært kateter)
- Patienter med lungeabsces forbundet ved indrejse Patienter med kronisk infektion forbundet
- Patienter med svær immunsuppression (HIV eller transplantation)
- Palliativ patient
- Dødsfald inden for 24 timer efter indlæggelse på plejeafdelinger.
- Tilstedeværelse af antibiotikabehandling for kronisk infektion.
- Patient under værgemål, kuratorskab eller enhver anden administrativ eller retslig handling eller fratagelse af retten eller friheden
- Patienter indlagt uden deres samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Procalcitonin
hver 2. dag vil de modtage dosis af PCT og beslutte at stoppe antibiotikabehandling i henhold til algoritme 2. De vil meddele resultaterne af kliniske evalueringer i elektronikken og alle bivirkningsrapporter.
|
Anbefalingerne vil være baseret på PCT-niveauet: 4 niveauer af rådgivning vil blive givet:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrol
Kun kliniske revurderinger vil blive udført og dokumenteret.
Data om antibiotika vil blive listet og alle bivirkninger.
Data på PCT fra D2 til D4, D6, D8 og D15 output eller vil ikke være tilgængelige for den ordinerende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af antibiotikabehandling
Tidsramme: Succes med antibiotikabehandling inden for 45 dage efter inklusion
|
Succes med antibiotikabehandling inden for 45 dage efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaetan Gavazzi, University Clinic of Geriatrics Medicine, Division of Medicine multidisciplinary CHU de Grenoble,
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- Christ-Crain M, Stolz D, Bingisser R, Muller C, Miedinger D, Huber PR, Zimmerli W, Harbarth S, Tamm M, Muller B. Procalcitonin guidance of antibiotic therapy in community-acquired pneumonia: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 1;174(1):84-93. doi: 10.1164/rccm.200512-1922OC. Epub 2006 Apr 7.
- Fine MJ, Auble TE, Yealy DM, Hanusa BH, Weissfeld LA, Singer DE, Coley CM, Marrie TJ, Kapoor WN. A prediction rule to identify low-risk patients with community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 1997 Jan 23;336(4):243-50. doi: 10.1056/NEJM199701233360402.
- Nobre V, Harbarth S, Graf JD, Rohner P, Pugin J. Use of procalcitonin to shorten antibiotic treatment duration in septic patients: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Mar 1;177(5):498-505. doi: 10.1164/rccm.200708-1238OC. Epub 2007 Dec 20.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Polton D, Sermet C. Le vieillissement de la population va-t-il submerger le système de santé ? Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire. 2006; 5-6:49-52.
- Gaymu J. Aspects démographiques du vieillissement; Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire. 2006; 5-6:38-9.
- Fein AM. Pneumonia in the elderly: overview of diagnostic and therapeutic approaches. Clin Infect Dis. 1999 Apr;28(4):726-9. doi: 10.1086/515218.
- van der Steen JT, Ooms ME, van der Wal G, Ribbe MW. Withholding or starting antibiotic treatment in patients with dementia and pneumonia: prediction of mortality with physicians' judgment of illness severity and with specific prognostic models. Med Decis Making. 2005 Mar-Apr;25(2):210-21. doi: 10.1177/0272989X05275400.
- High KP. Infection as a cause of age-related morbidity and mortality. Ageing Res Rev. 2004 Jan;3(1):1-14. doi: 10.1016/j.arr.2003.08.001. No abstract available.
- El Solh AA, Aquilina AT, Gunen H, Ramadan F. Radiographic resolution of community-acquired bacterial pneumonia in the elderly. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):224-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52059.x.
- Torres OH, Munoz J, Ruiz D, Ris J, Gich I, Coma E, Gurgui M, Vazquez G. Outcome predictors of pneumonia in elderly patients: importance of functional assessment. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1603-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52492.x.
- Bula CJ, Ghilardi G, Wietlisbach V, Petignat C, Francioli P. Infections and functional impairment in nursing home residents: a reciprocal relationship. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):700-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52205.x.
- Harbarth S. Nosocomial transmission of antibiotic-resistant microorganisms. Curr Opin Infect Dis. 2001 Aug;14(4):437-42. doi: 10.1097/00001432-200108000-00007.
- Fischer JE, Harbarth S, Agthe AG, Benn A, Ringer SA, Goldmann DA, Fanconi S. Quantifying uncertainty: physicians' estimates of infection in critically ill neonates and children. Clin Infect Dis. 2004 May 15;38(10):1383-90. doi: 10.1086/420741. Epub 2004 Apr 29.
- Yoshikawa TT. Antimicrobial resistance and aging: beginning of the end of the antibiotic era? J Am Geriatr Soc. 2002 Jul;50(7 Suppl):S226-9. doi: 10.1046/j.1532-5415.50.7s.2.x.
- Bonomo RA. Multiple antibiotic-resistant bacteria in long-term-care facilities: An emerging problem in the practice of infectious diseases. Clin Infect Dis. 2000 Dec;31(6):1414-22. doi: 10.1086/317489. Epub 2000 Nov 29.
- Rooney PJ, O'Leary MC, Loughrey AC, McCalmont M, Smyth B, Donaghy P, Badri M, Woodford N, Karisik E, Livermore DM. Nursing homes as a reservoir of extended-spectrum beta-lactamase (ESBL)-producing ciprofloxacin-resistant Escherichia coli. J Antimicrob Chemother. 2009 Sep;64(3):635-41. doi: 10.1093/jac/dkp220. Epub 2009 Jun 23.
- Chastre J, Wolff M, Fagon JY, Chevret S, Thomas F, Wermert D, Clementi E, Gonzalez J, Jusserand D, Asfar P, Perrin D, Fieux F, Aubas S; PneumA Trial Group. Comparison of 8 vs 15 days of antibiotic therapy for ventilator-associated pneumonia in adults: a randomized trial. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2588-98. doi: 10.1001/jama.290.19.2588.
- Agarwal G, Awasthi S, Kabra SK, Kaul A, Singhi S, Walter SD; ISCAP Study Group. Three day versus five day treatment with amoxicillin for non-severe pneumonia in young children: a multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):791. doi: 10.1136/bmj.38049.490255.DE. Epub 2004 Mar 16. Erratum In: BMJ. 2004 May 1;328(7447):1066.
- Singh N, Rogers P, Atwood CW, Wagener MM, Yu VL. Short-course empiric antibiotic therapy for patients with pulmonary infiltrates in the intensive care unit. A proposed solution for indiscriminate antibiotic prescription. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):505-11. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9909095.
- Micek ST, Ward S, Fraser VJ, Kollef MH. A randomized controlled trial of an antibiotic discontinuation policy for clinically suspected ventilator-associated pneumonia. Chest. 2004 May;125(5):1791-9. doi: 10.1378/chest.125.5.1791.
- el Moussaoui R, de Borgie CA, van den Broek P, Hustinx WN, Bresser P, van den Berk GE, Poley JW, van den Berg B, Krouwels FH, Bonten MJ, Weenink C, Bossuyt PM, Speelman P, Opmeer BC, Prins JM. Effectiveness of discontinuing antibiotic treatment after three days versus eight days in mild to moderate-severe community acquired pneumonia: randomised, double blind study. BMJ. 2006 Jun 10;332(7554):1355. doi: 10.1136/bmj.332.7554.1355.
- Gervaix A, Pugin J. [Usefulness of procalcitonin in adults and children]. Rev Med Suisse. 2005 Mar 30;1(13):872-4, 877. French.
- Galetto-Lacour A, Zamora SA, Gervaix A. Bedside procalcitonin and C-reactive protein tests in children with fever without localizing signs of infection seen in a referral center. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1054-60. doi: 10.1542/peds.112.5.1054.
- Gervaix A, Galetto-Lacour A, Gueron T, Vadas L, Zamora S, Suter S, Girardin E. Usefulness of procalcitonin and C-reactive protein rapid tests for the management of children with urinary tract infection. Pediatr Infect Dis J. 2001 May;20(5):507-11. doi: 10.1097/00006454-200105000-00007.
- Harbarth S, Holeckova K, Froidevaux C, Pittet D, Ricou B, Grau GE, Vadas L, Pugin J; Geneva Sepsis Network. Diagnostic value of procalcitonin, interleukin-6, and interleukin-8 in critically ill patients admitted with suspected sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):396-402. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009052.
- Gendrel D, Raymond J, Coste J, Moulin F, Lorrot M, Guerin S, Ravilly S, Lefevre H, Royer C, Lacombe C, Palmer P, Bohuon C. Comparison of procalcitonin with C-reactive protein, interleukin 6 and interferon-alpha for differentiation of bacterial vs. viral infections. Pediatr Infect Dis J. 1999 Oct;18(10):875-81. doi: 10.1097/00006454-199910000-00008.
- Chirouze C, Schuhmacher H, Rabaud C, Gil H, Khayat N, Estavoyer JM, May T, Hoen B. Low serum procalcitonin level accurately predicts the absence of bacteremia in adult patients with acute fever. Clin Infect Dis. 2002 Jul 15;35(2):156-61. doi: 10.1086/341023. Epub 2002 Jun 17.
- Simon L, Gauvin F, Amre DK, Saint-Louis P, Lacroix J. Serum procalcitonin and C-reactive protein levels as markers of bacterial infection: a systematic review and meta-analysis. Clin Infect Dis. 2004 Jul 15;39(2):206-17. doi: 10.1086/421997. Epub 2004 Jul 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 May 1;40(9):1386-8.
- Christ-Crain M, Muller B. Biomarkers in respiratory tract infections: diagnostic guides to antibiotic prescription, prognostic markers and mediators. Eur Respir J. 2007 Sep;30(3):556-73. doi: 10.1183/09031936.00166106.
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Wolbers M, Schild U, Thomann R, Falconnier C, Widmer I, Neidert S, Blum CA, Schonenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Muller B; ProHOSP study group. Procalcitonin guided antibiotic therapy and hospitalization in patients with lower respiratory tract infections: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2007 Jul 5;7:102. doi: 10.1186/1472-6963-7-102.
- Briel M, Schuetz P, Mueller B, Young J, Schild U, Nusbaumer C, Periat P, Bucher HC, Christ-Crain M. Procalcitonin-guided antibiotic use vs a standard approach for acute respiratory tract infections in primary care. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):2000-7; discussion 2007-8. doi: 10.1001/archinte.168.18.2000.
- Kristoffersen KB, Sogaard OS, Wejse C, Black FT, Greve T, Tarp B, Storgaard M, Sodemann M. Antibiotic treatment interruption of suspected lower respiratory tract infections based on a single procalcitonin measurement at hospital admission--a randomized trial. Clin Microbiol Infect. 2009 May;15(5):481-7. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02709.x. Epub 2009 Mar 5.
- Hochreiter M, Kohler T, Schweiger AM, Keck FS, Bein B, von Spiegel T, Schroeder S. Procalcitonin to guide duration of antibiotic therapy in intensive care patients: a randomized prospective controlled trial. Crit Care. 2009;13(3):R83. doi: 10.1186/cc7903. Epub 2009 Jun 3.
- Tang H, Huang T, Jing J, Shen H, Cui W. Effect of procalcitonin-guided treatment in patients with infections: a systematic review and meta-analysis. Infection. 2009 Dec;37(6):497-507. doi: 10.1007/s15010-009-9034-2. Epub 2009 Oct 13.
- Caterino JM, Scheatzle MD, Forbes ML, D'Antonio JA. Bacteremic elder emergency department patients: procalcitonin and white count. Acad Emerg Med. 2004 Apr;11(4):393-6. doi: 10.1197/j.aem.2003.10.027.
- Stucker F, Herrmann F, Graf JD, Michel JP, Krause KH, Gavazzi G. Procalcitonin and infection in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 2005 Aug;53(8):1392-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53421.x.
- Dwolatzky T, Olshtain-Pops K, Yinnon AM, Raveh D, Rogowski O, Shapira I, Rotstein R, Berliner S, Rudensky B. Procalcitonin in the elderly: normal plasma concentrations and response to bacterial infections. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2005 Nov;24(11):763-5. doi: 10.1007/s10096-005-0035-5. No abstract available.
- Bignardi GE, Dhar R, Heycock R, Bansal S, Majmudar N. Can procalcitonin testing reduce antibiotic prescribing for respiratory infections? Age Ageing. 2006 Nov;35(6):625-6. doi: 10.1093/ageing/afl054. Epub 2006 Jul 5. No abstract available.
- Guigoz Y, Vellas B, Garry PJ. Assessing the nutritional status of the elderly: The Mini Nutritional Assessment as part of the geriatric evaluation. Nutr Rev. 1996 Jan;54(1 Pt 2):S59-65. doi: 10.1111/j.1753-4887.1996.tb03793.x. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2014
Først opslået (SKØN)
25. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2022
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1120 (Anden identifikator: Ain Shams University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeinfektion
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med procalcitonin
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetSepsis | ProcalcitoninHolland
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetBakteriæmi | Forurening | BlodkulturkontaminationFrankrig
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
CAMC Health SystemTrukket tilbageIntraventrikulær blødning | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutteringBakterielle infektioner | Børn, kun | Procalcitonin | SpytKalkun
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetInfektioner af hjerteimplanterbare elektroniske anordninger
-
National Cancer Center, KoreaAfsluttetLungebetændelse | Kræft | ProcalcitoninKorea, Republikken
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetVentilator Associated PneumoniaCanada
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSepsis | Forbrændinger | Septisk chok | DødEgypten