FDG（フルオロデオキシグルコース）の腸への取り込みを減らすためのピンベリン適用試験
2016年4月13日 更新者：Won Woo Lee、Seoul National University Hospital
FDG PET/CT を受けるさまざまながん患者における FDG の腸管取り込みを減少させるピンベリン（ピナベリウム ブロマイド）の臨床試験
バックグラウンド
- がん患者の評価には、FDG（フルオロデオキシグルコース）を用いたPET/CT（陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影）が広く用いられています。
- FDG の腸管取り込みは、PET/CT の適切な読み取りを妨げる深刻な問題です。
- 腸の FDG 取り込みを減らすために広く受け入れられている方法はありません。
目的
- PET/CT 中のピンベリン (ピナベリウム ブロマイド) の適用が FDG の腸への取り込みを減少させるかどうかを知ること。
- ピンベリンは、腸の収縮を改善するカルシウム チャネル遮断薬です。
- ピンベリンは、PET/CT 取得中の腸の収縮を改善することにより、腸の FDG 取り込みを減らすのに役立つ可能性があります。
方法
- 介入対対照：ピンベリンの単一錠剤（50mg）の経口投与と単純な水（〜100mL）の投与。
- 投与時期：FDG注射時。 PET/CT 画像は、FDG 注射の 1 時間後に取得されます。
一次結果
- ピンベリン投与患者群と対照群との間のＳＵＶ（標準化取り込み値）差。
- SUV (標準化された取り込み値) は次のように計算されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆるがん患者
- 陽電子放出断層撮影法・コンピュータ断層撮影法の候補
除外基準:
- 糖尿病
- 炎症性腸疾患
- 過敏性腸症候群
- 腹膜癌腫症
- 腹膜炎
- 腹痛
- 下痢
- 1ヶ月以内に腸の準備が必要な健康診断
- 腹部手術の歴史
- 大腸炎の症状または徴候
- 妊娠または授乳
- 臭化ピナベリウムに対する過敏症
- 乳酸不耐症
- 抗うつ薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：臭化ピナベリウム
臭化ピナベリウム 50mg 錠 1 回経口投与
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ピンベリン 50 mg の経口単回投与と単純な水摂取の比較
他の名前：
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プラセボコンパレーター：水
水 ~100mL
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ピンベリン投与と同量の水
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SUV（規格化摂取値）
時間枠：FDG（PET/CT用放射性医薬品）注射1時間後
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SUV は、PET/CT 中の FDG 取り込みの定量的パラメーターであり、特定の病変における相対的な FDG 取り込みの程度を表します。 SUV は次のように計算されます: (mCi/mL の減衰補正放射能) x (g の体重) / (mCi の注入された放射能) SUVの単位はg/mLです。 |
FDG（PET/CT用放射性医薬品）注射1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Won Woo Lee, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月13日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pin-2014-SNUBH
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