FDG(Fluorodeoxyglucose)의 장 흡수를 줄이기 위한 Pinverin 적용 시험
2016년 4월 13일 업데이트: Won Woo Lee, Seoul National University Hospital
FDG PET/CT를 받은 다양한 암 환자에서 FDG의 장 흡수를 줄이기 위한 Pinverin(Pinaverium Bromide)의 임상 시험
배경
- FDG(fluorodeoxyglucose)를 이용한 PET/CT(양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영)는 암환자의 평가에 널리 이용되고 있다.
- FDG의 장 흡수는 PET/CT의 적절한 판독을 방해하는 심각한 문제입니다.
- 장 FDG 섭취를 줄이기 위해 널리 받아들여지는 방법은 없습니다.
목적
- PET/CT 동안 핀베린(피나베륨 브로마이드) 적용이 FDG의 장 흡수를 감소시킬 수 있는지 여부를 알기 위해.
- Pinverin은 장 수축을 개선하는 칼슘 채널 차단제입니다.
- Pinverin은 PET/CT 획득 중 장 수축을 개선하여 장 FDG 흡수를 줄이는 데 유용할 수 있습니다.
방법
- 개입 대 대조군: 핀베린 단일 정제(50mg) 경구 투여 대 단순 물(~100mL) 투여.
- 투여시기 : FDG 주입시. PET/CT 이미지는 FDG 주입 후 1시간 후에 획득됩니다.
주요 결과
- 핀베린 투여 환자군과 대조군 사이의 SUV(표준화 섭취 값) 차이.
- SUV(표준 섭취량 값)는 다음과 같이 계산됩니다. (감쇠 보정 방사능(mCi/mL)) x (체중(g)) / (주입된 방사능(mCi)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 암 환자
- 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영 후보
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 염증성 장 질환
- 과민성 대장 증후군
- 복막 암종증
- 복막염
- 복통
- 설사
- 1개월 이내 장정결을 요하는 의학적 검사
- 복부 수술의 역사
- 대장염의 증상 또는 징후
- 임신 또는 수유
- pinaverium bromide에 대한 과민증
- 젖산불내증
- 항우울제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피나베륨 브로마이드
pinaverium bromide 50 mg 정제 1회 경구 투여
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경구 단일 용량당 핀베린 50mg 대 단순 물 섭취
다른 이름들:
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위약 비교기: 물
물 ~100mL
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핀베린 투여를 위한 동량의 물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUV(표준화 섭취량)
기간: FDG(PET/CT용 방사성의약품) 주입 1시간 후
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SUV는 PET/CT 동안 FDG 흡수의 정량적 매개변수이며 특정 병변에서 상대적인 FDG 흡수 정도를 나타냅니다. SUV는 다음과 같이 계산됩니다: (감쇠 보정된 방사능(mCi/mL)) x (체중(g)) / (주입된 방사능(mCi)). SUV의 단위는 g/mL입니다. |
FDG(PET/CT용 방사성의약품) 주입 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won Woo Lee, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pin-2014-SNUBH
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