薬物動態研究: ラニビズマブ、アフリベルセプト、および硝子体手術の効果。 (VITCLEAR)

包含基準

• 55歳以上の男女問わず成人
• 研究対象の眼における活動性血管新生AMD
• 現在の臨床ガイドラインに従って、ラニビズマブ 0.5 mg またはアフリベルセプト 2 mg の硝子体内投与が必要
• 頻繁に簡単に採血できる十分な静脈アクセス
• 書面による同意を与えることができる
• すべての学習手順に従う意欲があること

除外基準

• 研究対象の眼で8ジオプターを超える近視
• 眼軸長が20mm未満または26mm以上
• 研究眼における無水晶体症
• 後嚢に欠陥がある仮性水晶体
• 研究眼の緑内障
• 現在の腎透析
• ぶどう膜炎などの炎症性眼疾患、または CRP を上昇させる可能性のある全身疾患の存在。
• 登録後 6 か月以内の眼内手術（登録後 4 か月以内に行われる可能性がある通常の水晶体超音波乳化吸引術による白内障手術を除く）
• -研究対象の眼におけるラニビズマブまたはアフリベルセプト以外の硝子体内薬剤による滲出性加齢黄斑変性症の現在の治療。 サンプリング期間中に抗VEGF薬を変更すると予想される患者も除外される。
• ラニビズマブまたはアフリベルセプトに対する既知の重大なアレルギー
• 治験責任医師の意見で、治験実施計画書に従う意思がないか、またはインフォームドコンセントを提供することができないと判断した参加者。
• 重度の貧血患者
• -登録後8週間以内にいずれかの眼で抗VEGF療法を受けた患者、または静脈サンプリングの過程でもう一方の眼で抗VEGF療法を必要とする可能性が高い患者。 4 週間後の最後の静脈サンプルは、抗 VEGF 注射と同じ日に採取できますが、注射前に採取する必要があることに注意してください。
• -現在、ステロイド、ステロイド節約剤、NSAIDなどの免疫抑制剤または抗炎症剤による局所（皮膚または眼）、眼周囲、眼内、局所または全身治療を受けている患者。 登録前 2 か月以内にこれらの薬剤のいずれかを投与された患者や、静脈サンプリングの過程でこれらの薬剤を投与される可能性が高いと考えられる患者も除外されます。