药代动力学研究：Ranibizumab、Aflibercept 和玻璃体切除术的效果。 (VITCLEAR)

纳入标准

• 55 岁及以上的任何性别的成年人
• 研究眼中的活动性新生血管性 AMD
• 根据当前的临床指南，需要 0.5 mg 雷珠单抗或 2 mg aflibercept 的玻璃体内剂量
• 足够的静脉通路可以方便地进行频繁的血液采样
• 能够给予书面同意
• 愿意遵守所有学习程序

排除标准

• 研究眼的近视度数大于 8 屈光度
• 眼轴小于20mm或大于26mm
• 研究眼无晶状体
• 后囊缺损的假晶状体
• 研究眼中的青光眼
• 目前肾透析
• 存在炎症性眼部疾病，例如葡萄膜炎，或可能升高 CRP 的全身性疾病。
• 入组后 6 个月内进行眼内手术，入组后 4 个月内可能发生的常规超声乳化白内障手术除外
• 目前在研究眼中使用雷珠单抗或阿柏西普以外的玻璃体内药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性。 预期在采样期间更换其抗 VEGF 剂的患者也被排除在外。
• 已知对雷珠单抗或阿柏西普明显过敏
• 研究者认为不愿意或无法遵守研究方案或提供知情同意的参与者。
• 严重贫血患者
• 在入组后 8 周内接受过单眼抗 VEGF 治疗的患者，或在静脉取样过程中可能需要对侧眼进行抗 VEGF 治疗的患者。 请注意，4 周时的最终静脉样本可以在抗 VEGF 注射的同一天进行，但必须在任何注射之前采集。
• 目前正在接受任何局部（皮肤或眼睛）、眼周、眼内、局部或全身性免疫抑制剂或抗炎剂治疗的患者，例如类固醇、类固醇保留剂和非甾体抗炎药。 在入组前 2 个月内接受过任何这些药物的患者也被排除在外，因为那些被认为可能在静脉取样过程中接受这些药物治疗的患者也被排除在外。