En farmakokinetisk studie: Ranibizumab, Aflibercept og effekten av vitrectomy. (VITCLEAR)

Inklusjonskriterier

• Voksne av begge kjønn i alderen 55 år og eldre
• Aktiv neovaskulær AMD i studieøyet
• Intravitreal dose på 0,5 mg ranibizumab eller 2 mg aflibercept er nødvendig, i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer
• Venøs tilgang som er tilstrekkelig til å tillate enkel blodprøvetaking på hyppig basis
• Kunne gi skriftlig samtykke
• Vilje til å følge alle studieprosedyrer

Eksklusjonskriterier

• Nærsynthet større enn 8 dioptrier i studieøyet
• Øyets aksiale lengde er under 20 mm eller over 26 mm
• Afaki i studieøye
• Pseudofaki med en defekt i den bakre kapselen
• Grønn stær i studieøye
• Nåværende nyredialyse
• Tilstedeværelse av inflammatoriske øyesykdommer, som uveitt, eller systemiske tilstander som sannsynligvis vil øke CRP.
• Intraokulær kirurgi innen 6 måneder etter påmelding, bortsett fra rutinemessig phacoemulsification cataract-kirurgi som kan forekomme innen 4 måneder etter påmelding
• Gjeldende behandling for våt aldersrelatert makuladegenerasjon med et annet intravitrealt middel enn ranibizumab eller aflibercept i studieøyet. Pasienter som forventes å bytte anti-VEGF-middel i løpet av prøvetakingsperioden er også ekskludert.
• Kjent betydelig allergi mot ranibizumab eller aflibercept
• Deltakere som, etter etterforskerens oppfatning, ikke ville være villige eller i stand til å overholde studieprotokollen eller gi informert samtykke.
• Pasienter med alvorlig anemi
• Pasienter som har mottatt anti-VEGF-behandling i ett av øynene innen 8 uker etter registrering, eller som sannsynligvis vil trenge anti-VEGF-behandling i det andre øyet i løpet av venøs prøvetaking. Merk at den endelige venøse prøven etter 4 uker kan tas samme dag som en anti-VEGF-injeksjon, men må tas før enhver injeksjon.
• Pasienter som for tiden tar hvilken som helst topikal (hud eller øye), periokulær, intraokulær, lokal eller systemisk behandling med immunsuppressive eller antiinflammatoriske midler, slik som steroider, steroidsparende midler og NSAIDs. Pasienter som har mottatt noen av disse midlene innen 2 måneder før registrering er også ekskludert, i likhet med de som antas å motta disse medisinene i løpet av venøs prøvetaking.