En farmakokinetisk undersøgelse: Ranibizumab, Aflibercept og effekten af ​​vitrectomy. (VITCLEAR)

Inklusionskriterier

• Voksne af begge køn i alderen 55 år og ældre
• Aktiv neovaskulær AMD i undersøgelsesøjet
• Intravitreal dosis på 0,5 mg ranibizumab eller 2 mg aflibercept påkrævet i henhold til gældende kliniske retningslinjer
• Venøs adgang, der er tilstrækkelig til at muliggøre let blodprøvetagning på en hyppig basis
• Kan give skriftligt samtykke
• Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier

• Nærsynethed større end 8 dioptrier i undersøgelsesøjet
• Øjets aksiale længde er under 20 mm eller over 26 mm
• Afaki i studieøje
• Pseudofaki med en defekt i den posteriore kapsel
• Grøn stær i undersøgelsesøje
• Nuværende nyredialyse
• Tilstedeværelse af inflammatoriske øjensygdomme, såsom uveitis, eller systemiske tilstande, der kan forhøje CRP.
• Intraokulær kirurgi inden for 6 måneder efter tilmelding, bortset fra rutinemæssig phacoemulsification cataract operation, der kan forekomme inden for 4 måneder efter tilmelding
• Nuværende behandling for våd aldersrelateret makuladegeneration med et andet intravitrealt middel end ranibizumab eller aflibercept i undersøgelsesøjet. Patienter, der forventes at ændre deres anti-VEGF-middel i prøvetagningsperioden, er også udelukket.
• Kendt betydelig allergi over for ranibizumab eller aflibercept
• Deltagere, som efter investigator ikke ville være villige eller i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen eller give informeret samtykke.
• Patienter med svær anæmi
• Patienter, der har modtaget anti-VEGF-behandling i begge øjne inden for 8 uger efter tilmelding, eller som sandsynligvis vil have behov for anti-VEGF-behandling i det andet øje i løbet af venøs prøvetagning. Bemærk, at den endelige venøse prøve efter 4 uger kan tages samme dag som en anti-VEGF-injektion, men skal tages før enhver injektion.
• Patienter, der i øjeblikket tager enhver topisk (hud eller øje), periokulær, intraokulær, lokal eller systemisk behandling med immunsuppressive eller antiinflammatoriske midler, såsom steroider, steroidbesparende midler og NSAID'er. Patienter, der har modtaget nogen af ​​disse midler inden for 2 måneder før indskrivningen, er også udelukket, ligesom de, der antages at modtage disse lægemidler i løbet af venøs prøvetagning.