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日焼け止めで子供たちが屋外で安全に過ごせるように支援する

2024年2月27日 更新者:June Robinson、Northwestern University

小児期に大量の太陽光にさらされることは、黒色腫のリスクの強力な決定要因となります。 小児科医は、日焼け止めに関する重要なカウンセリングを提供できます。 2003年、米国予防サービス特別委員会は、臨床医のカウンセリングは子供の日焼け止めの使用には効果があるが、防護服や日光曝露の軽減などの他の日焼け止め対策には効果がないと判断しました。 定期的な日焼け止めの使用は、成人の黒色腫の発症や子供の母斑を予防しますが、日焼け止めの唯一の手段として日焼け止めに依存することには問題があります。

この新しい研究は、小児臨床医が患者中心のメッセージを伝え、診療所でのプログラムの実施をサポートするシステムを提供できる、日焼け止めプログラムの開発を目指しています。 日焼け防止のメッセージにより、関係者 (保護者と子供たち) は行動を変えることができ、子供たちの痛みを伴う日焼けを軽減し、最終的には黒色腫の発生率を減らすことができます。 小児科診療における介入の実現可能性をテストすることは、介入の持続可能性を高め、優れた実践の普及につながります。

この提案は、幼児の日焼け防止を改善する介入を開発し、テストすることを目的としています。 介入には 2 つのフェーズが含まれます。

フェーズ 1: 2014 年 6 月から 8 月にかけて、小児日焼け止め財団が提供する日焼け止め用のスイム シャツを入手するためのバウチャーが、診療所が 2 ~ 6 歳の子供の保護者に提供する事前ガイダンス シートに貼付されます。

フェーズ 2: 自己申告調査と比較したバウチャーのオンライン引き換えの分析

私たちは、バウチャーの引き換えは、子供が日光に敏感な肌を持っているという認識と関連していると仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

フェーズ 1:

イリノイ州レイクブラフ、イリノイ州リンデンハースト、イリノイ州ヴァーノンヒルズの小児科医と看護師が所属するレイクフォレスト小児科協会は、研究に参加することに同意した。 この診療所のメンバーは全員、ノースウェスタン レイク フォレスト病院の小児科に勤務しています。

私たちは、実践者によって介護者に届けられる日焼け止めチップシートに、スイムシャツと引き換える引換券を貼り付けることで、日焼け止めメッセージを届けることの実現可能性をテストしようとしています。

Lake Forest Pediatric Associates の小児科医が実施する小児井戸訪問の一環として、2 ~ 6 歳の小児の保護者は、2014 年 6 月 1 日から 2014 年 8 月 31 日までの 13 週間にバウチャー付きのチップシートを受け取ります。 研究マネージャーは、事前に指定された日時にクリニックに出席し、その間、バウチャー、チップシート、アンケートからなる研究パケットを補充し、前週に配布されたパケットの数を記録する責任を負います。完了したアンケートを収集します。

フェーズ2:

アンケートには、スイムシャツの引換券に記載されているシリアル番号と同じ被験者番号が付けられます。 このシステムにより、バウチャーを受け取り、それを引き換えるつもりであると報告し、後で引き換える介護者の割合を決定することができます。 この調査では、親の人口統計情報、皮膚がんの日光過敏症の履歴を評価するほか、皮膚がん発症のリスクに対する保護者の認識、どの日焼け止めを使用すべきかを知る自信に加えて、保護者は子どもの人口統計情報と太陽光線について報告します。皮膚の過敏性、およびバウチャーを引き換える介護者の意図。 バウチャーには、無料で受け取れるスイムシャツの小売価格は通常 15 ドルであると記載されています。 送料は約3ドルかかります。 スイムシャツは小児日焼け止め財団から提供されます。

バウチャーは、www.SUNHERO.ORG でオンラインで引き換えられます。 介護者がオンラインで登録すると、最初の画面で介護者にバウチャーに記載されているクーポン コードを入力するよう求められます。 この情報は、件名番号とバウチャーが引き換えられた日付のみで構成されるデータベースに入力されます。 最初のスクリーニングで得られた匿名化されたデータは、ノースウェスタン大学の研究チームに送信されます。 次に、次の画面で、介護者は、子供のスイム シャツのサイズ、希望の郵送先住所、およびスイム シャツを介護者に郵送するための料金を入力するように求められます。 2 番目の画面の情報はノースウェスタン研究チームには提供されません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

840

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イリノイ州レイクブラフ、イリノイ州リンデンハースト、イリノイ州ヴァーノンヒルズのレイクフォレスト小児科アソシエイツクリニック

説明

小児科医の参加基準:

• 指定された研究施設で小児科医、看護師、看護師として勤務すること

小児科医の除外基準:

• 英語が流暢ではない

介護者の参加基準:

  • 18歳以上です
  • アンケートへの回答を含む学習手順を完了できる
  • 2歳から6歳の子供の親です

介護者の除外基準:

• 英語が流暢ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介護者
2歳から6歳までの子供の保護者

介入には 2 つのフェーズが含まれます。

フェーズ 1: 2014 年 6 月から 8 月にかけて、小児日焼け止め財団が提供する日焼け止め用のスイム シャツを入手するためのバウチャーが、診療所が 2 ~ 6 歳の子供の保護者に提供する事前ガイダンス シートに貼付されます。

フェーズ 2: 自己申告調査と比較したバウチャーのオンライン引き換えの分析

小児科医
Lake Forest Pediatric Associates の小児科医と看護師

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回答した介護者の自己申告調査の数
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介護者の自己申告調査と比較した、スイムシャツ引換券のオンライン引換率の割合
時間枠:ベースライン、最大 13 週間
ベースライン、最大 13 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dennis P West, PhD、Northwestern University
  • 主任研究者:June K Robinson, MD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月24日

最初の投稿 (推定)

2014年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00094207

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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