- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02177006
Hjælp børn med at være sikre udendørs med solbeskyttelse
Barndomseksponering for høje niveauer af sollys er en stærk determinant for melanomrisiko. Pædiatriske klinikere kan give vigtig solbeskyttelsesrådgivning. I 2003 fastslog United States Preventive Services Task Force, at klinikerrådgivning har en effekt på brugen af solcreme til børn, men ikke for andre solbeskyttelsesforanstaltninger såsom beskyttelsestøj eller reduktion af soleksponering. Regelmæssig brug af solcreme forhindrer udvikling af melanom hos voksne såvel som nevi hos børn, men afhængighed af solcreme som den eneste form for solbeskyttelse er problematisk.
Denne nye forskning søger at udvikle et solbeskyttelsesprogram, der er muligt for pædiatriske klinikere at levere med patientcentrerede beskeder og systemer til at understøtte programimplementering i de kliniske kontorer. Solbeskyttelsesmeddelelserne vil muliggøre adfærdsændringer hos interessenterne (plejere og børn), hvilket vil reducere smertefulde solskoldninger hos børn og i sidste ende reducere forekomsten af melanom. Afprøvning af gennemførligheden af at levere interventionen i en pædiatrisk praksis vil øge interventionens bæredygtighed og føre vejen til formidling af god praksis.
Dette forslag søger at udvikle og afprøve en intervention, der søger at forbedre solbeskyttelsen af små børn. Interventionen omfatter to faser:
Fase 1: Fra juni til august 2014 vil en voucher til opnåelse af en badetrøje til solbeskyttelse leveret af Pediatric Sun Protection Foundation blive påført det foregribende vejledningsark, der leveres af praksis til omsorgspersoner for børn i alderen 2-6 år.
Fase 2: Analyse af online-indløsning af værdibeviser i sammenligning med de selvrapporterede undersøgelser
Vi antager, at indløsning af værdibeviserne vil være forbundet med opfattelsen af, at barnet har solfølsom hud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 1:
Lake Forest Pediatric Associates med børnelæger og sygeplejersker i Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL og Vernon Hills, IL har indvilliget i at deltage i forskningen. Alle medlemmer af denne praksis har aftaler i afdelingen for pædiatri på Northwestern Lake Forest Hospital.
Vi søger at teste gennemførligheden af at levere solbeskyttelsesmeddelelsen ved at påsætte kuponer til at indløse en badetrøje på solbeskyttelses-tip-arket, som vil blive leveret til plejepersonalet af praktiserende læger.
Som en del af børnebesøget udført af pædiatriske klinikere fra Lake Forest Pediatric Associates, vil omsorgspersoner for børn fra 2-6 år modtage et tipark med en kupon i løbet af de 13 uger fra 1. juni 2014 til 31. august 2014. Forskningslederen vil være til stede i klinikken på forudbestemte datoer og tidspunkter, hvor hun vil være ansvarlig for at genopfylde forskningspakken bestående af kuponer, tipark og undersøgelse, registrere numrene på de pakker, der blev distribueret i den foregående uge, og indsamling af de gennemførte undersøgelser.
Fase 2:
Undersøgelsen vil være mærket med et emnenummer, der er identisk med serienummeret, der står på svømmetrøjekuponen. Dette system vil give os mulighed for at bestemme andelen af plejere, der modtager en voucher, rapportere, at de agter at indløse den og senere indløse den. Undersøgelsen vil vurdere forældres demografiske oplysninger, historie med solfølsomhed af hudkræftformer, ud over plejepersonalets opfattelse af deres risiko for at udvikle hudkræft og tillid til at vide, hvilken solcreme de skal bruge, rapporterer omsorgspersonen børnenes demografiske oplysninger og sol. deres huds følsomhed og plejepersonalets hensigt om at indløse værdibeviset. På voucheren står der, at badetrøjen, som modtages gratis, typisk sælges for 15 dollars. Forsendelse vil koste omkring $3. Badetrøjen vil blive leveret af Pediatric Sun Protection Foundation.
Kuponen vil blive indløst online på www.SUNHERO.ORG. Når plejepersonalet tilmelder sig online, vil det første skærmbillede bede plejepersonalet om at angive kuponkoden, der findes på voucheren. Disse oplysninger vil blive indtastet i en database, der udelukkende består af emnenummeret og datoen for indløsning af værdibeviset. De afidentificerede data fra den første skærm sendes til forskerholdet på Northwestern. På det næste skærmbillede bliver omsorgspersonen bedt om at oplyse badetrøjens størrelse til barnet, den foretrukne postadresse og betaling for at sende badetrøjen til omsorgspersonen. Oplysningerne på den anden skærm gives ikke til Northwestern-forskerholdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for pædiatriske klinikere:
• Praksis som børnelæge, sygeplejerske og/eller sygeplejerske på et identificeret studiested
Udelukkelseskriterier for pædiatriske klinikere:
• Ikke flydende engelsk
Inklusionskriterier for pårørende:
- Er mindst 18 år
- Er i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne inklusive besvarelse af spørgeskemaer
- Er forælder til et 2-6 årigt barn
Eksklusionskriterier for pårørende:
• Ikke flydende engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner til børn i alderen 2-6 år
|
Interventionen omfatter to faser: Fase 1: Fra juni til august 2014 vil en voucher til opnåelse af en badetrøje til solbeskyttelse leveret af Pediatric Sun Protection Foundation blive påført det foregribende vejledningsark, der leveres af praksis til omsorgspersoner for børn i alderen 2-6 år. Fase 2: Analyse af online-indløsning af værdibeviser i sammenligning med de selvrapporterede undersøgelser |
Pædiatriske klinikere
Børnelæger og sygeplejerske ved Lake Forest Pediatric Associates
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal gennemførte plejer selvrapporterede undersøgelser
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af onlineindløsning af badetrøjekuponer sammenlignet med de selvrapporterede undersøgelser af plejepersonalet
Tidsramme: Baseline, op til 13 uger
|
Baseline, op til 13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: June K Robinson, MD, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00094207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAtletiske skader | Eksematiske hudsygdomme | Skin Avulsion
-
ScotiadermIkke rekrutterer endnuIntertrigo | Inkontinens-associeret dermatitis | Moisture Associated Skin Damage (MASD) (f.eks. inkontinens-associeret dermatitis [IAD], sved, dræning)
Kliniske forsøg med Solbeskyttelsesprogram
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteAfsluttetHudkræftForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttetSolafskærmningsmidlerForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Søvnforstyrrelser; Overdreven somnolensForenede Stater
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekruttering
-
Seoul National University HospitalBard LtdAktiv, ikke rekrutterendeHjertestopKorea, Republikken
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaAfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Senju USA, Inc.Afsluttet